A Low-osmolaric Glucose Polymer Drink for Gastric Distress and Running Performance
14 декабря 2015 г. обновлено: Jeroen Wouters, InnoSportNL
The Effect of a Potato Based Low-osmolaric Glucose Polymer Drink on Gastric Distress and Running Performance
The objective of this study is to investigate whether two newly developed sports drink will affect gastric distress (GD) and running performance (RP) compared to an iso-caloric control drink both in a short and longer distance run. Furthermore, the effect of the newly developed sports drinks on gastric emptying will be investigated.
The study will consist of 3 parts. Firstly, a randomized cross-over design is used for the short distance run and the effects on GD and RP. Secondly, a parallel design is used to study the effects of the drinks on GD and RP during a longer distance run. Thirdly, the gastric emptying tests will be performed in a randomized cross-over design. Participants will be asked to fill in questionnaire on the gastric distress they experience. 40 participants will be enrolled to participate in part 1 and part 2. 10 out of 40 will participate in part 3 of the study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6816VD
- InnoSportLab Papendal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 35 years
- A BMI between 18.5 and 25 kg*m-2
- Intermediate level runners with at least 1 year of running experience, performing moderate to intensive running exercise consistently (two or more times per week for a minimum of 30 minutes each time)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Having diseases, such as diabetes, kidney, liver, lung, or bowel disease, cardiovascular disease, or mental illness
- Abuse of alcohol (>20 alcoholic consumptions per week)
- Use of medication and/or drugs
- Smoking/having smoked in the last six months
- Participating in any scientific intervention providing a treatment potentially interfering with this study's treatment (to be decided by the researchers)
- Allergic to one of the components present in the drinks, including milk (incl. lactose), soy and gluten
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Placebo group
Sports drink containing maltodextrin
|
iso-caloric sports drink with maltodextrin as CHO source
|
|
Активный компаратор: Sports drink 1
Sports drink with a specific source of carbohydrates (CHO).
|
Sports drink with a specific source of CHO.
|
|
Активный компаратор: Sports drink 2
Sports drink with a specific source of CHO.
|
Sports drink with a specific source of CHO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived degree of gastric complaints after consumption of sports drink and running exercise
Временное ограничение: Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
|
Quantified as the score for the perceived degree of experiencing 7 different gastric complaints on a VAS.
The total score for gastric distress and the scores for each different gastric complaint will be analysed separately for the three different time points (before, during and after exercise).
The total score is the sum of the scores on the separate complaints.
|
Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
|
|
Finishing time during 10 km running event
Временное ограничение: Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.
|
Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of gastric emptying
Временное ограничение: 1 hour after ingestion of sports drink
|
During 1 hour after ingestion of the sports drink, subjects will breath into a specific bag which will be analysed for the presence of C13 on specific time points.
The decrease of C13 in the exhaled air is a measurement for gastric emptying time.
|
1 hour after ingestion of sports drink
|
|
Blood glucose levels
Временное ограничение: During 1 hour after ingestion of sports drink
|
On specific time points within 1 hour after ingestion of the sports drink, blood glucose levels will be determined to calculate area under the curve for the different sport drinks.
|
During 1 hour after ingestion of sports drink
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leiper JB, Aulin KP, Soderlund K. Improved gastric emptying rate in humans of a unique glucose polymer with gel-forming properties. Scand J Gastroenterol. 2000 Nov;35(11):1143-9. doi: 10.1080/003655200750056600.
- Takii H, Takii Nagao Y, Kometani T, Nishimura T, Nakae T, Kuriki T, Fushiki T. Fluids containing a highly branched cyclic dextrin influence the gastric emptying rate. Int J Sports Med. 2005 May;26(4):314-9. doi: 10.1055/s-2004-820999.
- Stephens FB, Roig M, Armstrong G, Greenhaff PL. Post-exercise ingestion of a unique, high molecular weight glucose polymer solution improves performance during a subsequent bout of cycling exercise. J Sports Sci. 2008 Jan 15;26(2):149-54. doi: 10.1080/02640410701361548.
- Rehrer NJ, Brouns F, Beckers EJ, ten Hoor F, Saris WH. Gastric emptying with repeated drinking during running and bicycling. Int J Sports Med. 1990 Jun;11(3):238-43. doi: 10.1055/s-2007-1024799.
- Moses FM. The effect of exercise on the gastrointestinal tract. Sports Med. 1990 Mar;9(3):159-72. doi: 10.2165/00007256-199009030-00004.
- de Oliveira EP, Burini RC. Food-dependent, exercise-induced gastrointestinal distress. J Int Soc Sports Nutr. 2011 Sep 28;8:12. doi: 10.1186/1550-2783-8-12.
- Ploutz-Snyder L, Foley J, Ploutz-Snyder R, Kanaley J, Sagendorf K, Meyer R. Gastric gas and fluid emptying assessed by magnetic resonance imaging. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Feb;79(3):212-20. doi: 10.1007/s004210050498.
- Rodriguez NR, DiMarco NM, Langley S; American Dietetic Association; Dietitians of Canada; American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. Position of the American Dietetic Association, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and athletic performance. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):509-27. doi: 10.1016/j.jada.2009.01.005. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2013 Dec;113(12):1759.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada; American College of Sports Medicine, Rodriguez NR, Di Marco NM, Langley S. American College of Sports Medicine position stand. Nutrition and athletic performance. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):709-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31890eb86.
- Murray R, Bartoli W, Stofan J, Horn M, Eddy D. A comparison of the gastric emptying characteristics of selected sports drinks. Int J Sport Nutr. 1999 Sep;9(3):263-74. doi: 10.1123/ijsn.9.3.263.
- Maughan RJ, Leiper JB. Limitations to fluid replacement during exercise. Can J Appl Physiol. 1999 Apr;24(2):173-87. doi: 10.1139/h99-015.
- Rowlands DS, Wallis GA, Shaw C, Jentjens RL, Jeukendrup AE. Glucose polymer molecular weight does not affect exogenous carbohydrate oxidation. Med Sci Sports Exerc. 2005 Sep;37(9):1510-6. doi: 10.1249/01.mss.0000177586.68399.f5.
- Zhu Y, Hsu WH, Hollis JH. The impact of food viscosity on eating rate, subjective appetite, glycemic response and gastric emptying rate. PLoS One. 2013 Jun 20;8(6):e67482. doi: 10.1371/journal.pone.0067482. Print 2013.
- Siegel JA, Krevsky B, Maurer AH, Charkes ND, Fisher RS, Malmud LS. Scintigraphic evaluation of gastric emptying: are radiolabeled solids necessary? Clin Nucl Med. 1989 Jan;14(1):40-6. doi: 10.1097/00003072-198901000-00011.
- Chang TM, Passaro E Jr, Shain LR, Chen WL. Physical properties of starch meals in vivo and in vitro and their influence on gastric emptying and oral glucose tolerance test. Nutrition. 1991 Nov-Dec;7(6):410-6.
- Mourot J, Thouvenot P, Couet C, Antoine JM, Krobicka A, Debry G. Relationship between the rate of gastric emptying and glucose and insulin responses to starchy foods in young healthy adults. Am J Clin Nutr. 1988 Oct;48(4):1035-40. doi: 10.1093/ajcn/48.4.1035.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LOGP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Желудочный дистресс
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия
Клинические исследования Placebo
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты