A Low-osmolaric Glucose Polymer Drink for Gastric Distress and Running Performance
14 dicembre 2015 aggiornato da: Jeroen Wouters, InnoSportNL
The Effect of a Potato Based Low-osmolaric Glucose Polymer Drink on Gastric Distress and Running Performance
The objective of this study is to investigate whether two newly developed sports drink will affect gastric distress (GD) and running performance (RP) compared to an iso-caloric control drink both in a short and longer distance run. Furthermore, the effect of the newly developed sports drinks on gastric emptying will be investigated.
The study will consist of 3 parts. Firstly, a randomized cross-over design is used for the short distance run and the effects on GD and RP. Secondly, a parallel design is used to study the effects of the drinks on GD and RP during a longer distance run. Thirdly, the gastric emptying tests will be performed in a randomized cross-over design. Participants will be asked to fill in questionnaire on the gastric distress they experience. 40 participants will be enrolled to participate in part 1 and part 2. 10 out of 40 will participate in part 3 of the study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Olanda, 6816VD
- InnoSportLab Papendal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 35 years
- A BMI between 18.5 and 25 kg*m-2
- Intermediate level runners with at least 1 year of running experience, performing moderate to intensive running exercise consistently (two or more times per week for a minimum of 30 minutes each time)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Having diseases, such as diabetes, kidney, liver, lung, or bowel disease, cardiovascular disease, or mental illness
- Abuse of alcohol (>20 alcoholic consumptions per week)
- Use of medication and/or drugs
- Smoking/having smoked in the last six months
- Participating in any scientific intervention providing a treatment potentially interfering with this study's treatment (to be decided by the researchers)
- Allergic to one of the components present in the drinks, including milk (incl. lactose), soy and gluten
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo group
Sports drink containing maltodextrin
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iso-caloric sports drink with maltodextrin as CHO source
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Comparatore attivo: Sports drink 1
Sports drink with a specific source of carbohydrates (CHO).
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Sports drink with a specific source of CHO.
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Comparatore attivo: Sports drink 2
Sports drink with a specific source of CHO.
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Sports drink with a specific source of CHO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perceived degree of gastric complaints after consumption of sports drink and running exercise
Lasso di tempo: Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
|
Quantified as the score for the perceived degree of experiencing 7 different gastric complaints on a VAS.
The total score for gastric distress and the scores for each different gastric complaint will be analysed separately for the three different time points (before, during and after exercise).
The total score is the sum of the scores on the separate complaints.
|
Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
|
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Finishing time during 10 km running event
Lasso di tempo: Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.
|
Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rate of gastric emptying
Lasso di tempo: 1 hour after ingestion of sports drink
|
During 1 hour after ingestion of the sports drink, subjects will breath into a specific bag which will be analysed for the presence of C13 on specific time points.
The decrease of C13 in the exhaled air is a measurement for gastric emptying time.
|
1 hour after ingestion of sports drink
|
|
Blood glucose levels
Lasso di tempo: During 1 hour after ingestion of sports drink
|
On specific time points within 1 hour after ingestion of the sports drink, blood glucose levels will be determined to calculate area under the curve for the different sport drinks.
|
During 1 hour after ingestion of sports drink
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeroen Wouters, Dr. Ir.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Takii H, Takii Nagao Y, Kometani T, Nishimura T, Nakae T, Kuriki T, Fushiki T. Fluids containing a highly branched cyclic dextrin influence the gastric emptying rate. Int J Sports Med. 2005 May;26(4):314-9. doi: 10.1055/s-2004-820999.
- Stephens FB, Roig M, Armstrong G, Greenhaff PL. Post-exercise ingestion of a unique, high molecular weight glucose polymer solution improves performance during a subsequent bout of cycling exercise. J Sports Sci. 2008 Jan 15;26(2):149-54. doi: 10.1080/02640410701361548.
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- Moses FM. The effect of exercise on the gastrointestinal tract. Sports Med. 1990 Mar;9(3):159-72. doi: 10.2165/00007256-199009030-00004.
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- Rodriguez NR, DiMarco NM, Langley S; American Dietetic Association; Dietitians of Canada; American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. Position of the American Dietetic Association, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and athletic performance. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):509-27. doi: 10.1016/j.jada.2009.01.005. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2013 Dec;113(12):1759.
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- Zhu Y, Hsu WH, Hollis JH. The impact of food viscosity on eating rate, subjective appetite, glycemic response and gastric emptying rate. PLoS One. 2013 Jun 20;8(6):e67482. doi: 10.1371/journal.pone.0067482. Print 2013.
- Siegel JA, Krevsky B, Maurer AH, Charkes ND, Fisher RS, Malmud LS. Scintigraphic evaluation of gastric emptying: are radiolabeled solids necessary? Clin Nucl Med. 1989 Jan;14(1):40-6. doi: 10.1097/00003072-198901000-00011.
- Chang TM, Passaro E Jr, Shain LR, Chen WL. Physical properties of starch meals in vivo and in vitro and their influence on gastric emptying and oral glucose tolerance test. Nutrition. 1991 Nov-Dec;7(6):410-6.
- Mourot J, Thouvenot P, Couet C, Antoine JM, Krobicka A, Debry G. Relationship between the rate of gastric emptying and glucose and insulin responses to starchy foods in young healthy adults. Am J Clin Nutr. 1988 Oct;48(4):1035-40. doi: 10.1093/ajcn/48.4.1035.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOGP-001
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