A Low-osmolaric Glucose Polymer Drink for Gastric Distress and Running Performance
14 de dezembro de 2015 atualizado por: Jeroen Wouters, InnoSportNL
The Effect of a Potato Based Low-osmolaric Glucose Polymer Drink on Gastric Distress and Running Performance
The objective of this study is to investigate whether two newly developed sports drink will affect gastric distress (GD) and running performance (RP) compared to an iso-caloric control drink both in a short and longer distance run. Furthermore, the effect of the newly developed sports drinks on gastric emptying will be investigated.
The study will consist of 3 parts. Firstly, a randomized cross-over design is used for the short distance run and the effects on GD and RP. Secondly, a parallel design is used to study the effects of the drinks on GD and RP during a longer distance run. Thirdly, the gastric emptying tests will be performed in a randomized cross-over design. Participants will be asked to fill in questionnaire on the gastric distress they experience. 40 participants will be enrolled to participate in part 1 and part 2. 10 out of 40 will participate in part 3 of the study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Holanda, 6816VD
- InnoSportLab Papendal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 35 years
- A BMI between 18.5 and 25 kg*m-2
- Intermediate level runners with at least 1 year of running experience, performing moderate to intensive running exercise consistently (two or more times per week for a minimum of 30 minutes each time)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Having diseases, such as diabetes, kidney, liver, lung, or bowel disease, cardiovascular disease, or mental illness
- Abuse of alcohol (>20 alcoholic consumptions per week)
- Use of medication and/or drugs
- Smoking/having smoked in the last six months
- Participating in any scientific intervention providing a treatment potentially interfering with this study's treatment (to be decided by the researchers)
- Allergic to one of the components present in the drinks, including milk (incl. lactose), soy and gluten
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo group
Sports drink containing maltodextrin
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iso-caloric sports drink with maltodextrin as CHO source
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Comparador Ativo: Sports drink 1
Sports drink with a specific source of carbohydrates (CHO).
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Sports drink with a specific source of CHO.
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Comparador Ativo: Sports drink 2
Sports drink with a specific source of CHO.
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Sports drink with a specific source of CHO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceived degree of gastric complaints after consumption of sports drink and running exercise
Prazo: Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
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Quantified as the score for the perceived degree of experiencing 7 different gastric complaints on a VAS.
The total score for gastric distress and the scores for each different gastric complaint will be analysed separately for the three different time points (before, during and after exercise).
The total score is the sum of the scores on the separate complaints.
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Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
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Finishing time during 10 km running event
Prazo: Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.
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Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of gastric emptying
Prazo: 1 hour after ingestion of sports drink
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During 1 hour after ingestion of the sports drink, subjects will breath into a specific bag which will be analysed for the presence of C13 on specific time points.
The decrease of C13 in the exhaled air is a measurement for gastric emptying time.
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1 hour after ingestion of sports drink
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Blood glucose levels
Prazo: During 1 hour after ingestion of sports drink
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On specific time points within 1 hour after ingestion of the sports drink, blood glucose levels will be determined to calculate area under the curve for the different sport drinks.
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During 1 hour after ingestion of sports drink
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen Wouters, Dr. Ir.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Takii H, Takii Nagao Y, Kometani T, Nishimura T, Nakae T, Kuriki T, Fushiki T. Fluids containing a highly branched cyclic dextrin influence the gastric emptying rate. Int J Sports Med. 2005 May;26(4):314-9. doi: 10.1055/s-2004-820999.
- Stephens FB, Roig M, Armstrong G, Greenhaff PL. Post-exercise ingestion of a unique, high molecular weight glucose polymer solution improves performance during a subsequent bout of cycling exercise. J Sports Sci. 2008 Jan 15;26(2):149-54. doi: 10.1080/02640410701361548.
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- Ploutz-Snyder L, Foley J, Ploutz-Snyder R, Kanaley J, Sagendorf K, Meyer R. Gastric gas and fluid emptying assessed by magnetic resonance imaging. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Feb;79(3):212-20. doi: 10.1007/s004210050498.
- Rodriguez NR, DiMarco NM, Langley S; American Dietetic Association; Dietitians of Canada; American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. Position of the American Dietetic Association, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and athletic performance. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):509-27. doi: 10.1016/j.jada.2009.01.005. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2013 Dec;113(12):1759.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada; American College of Sports Medicine, Rodriguez NR, Di Marco NM, Langley S. American College of Sports Medicine position stand. Nutrition and athletic performance. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):709-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31890eb86.
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- Maughan RJ, Leiper JB. Limitations to fluid replacement during exercise. Can J Appl Physiol. 1999 Apr;24(2):173-87. doi: 10.1139/h99-015.
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- Zhu Y, Hsu WH, Hollis JH. The impact of food viscosity on eating rate, subjective appetite, glycemic response and gastric emptying rate. PLoS One. 2013 Jun 20;8(6):e67482. doi: 10.1371/journal.pone.0067482. Print 2013.
- Siegel JA, Krevsky B, Maurer AH, Charkes ND, Fisher RS, Malmud LS. Scintigraphic evaluation of gastric emptying: are radiolabeled solids necessary? Clin Nucl Med. 1989 Jan;14(1):40-6. doi: 10.1097/00003072-198901000-00011.
- Chang TM, Passaro E Jr, Shain LR, Chen WL. Physical properties of starch meals in vivo and in vitro and their influence on gastric emptying and oral glucose tolerance test. Nutrition. 1991 Nov-Dec;7(6):410-6.
- Mourot J, Thouvenot P, Couet C, Antoine JM, Krobicka A, Debry G. Relationship between the rate of gastric emptying and glucose and insulin responses to starchy foods in young healthy adults. Am J Clin Nutr. 1988 Oct;48(4):1035-40. doi: 10.1093/ajcn/48.4.1035.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LOGP-001
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