Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Low-osmolaric Glucose Polymer Drink for Gastric Distress and Running Performance

14. Dezember 2015 aktualisiert von: Jeroen Wouters, InnoSportNL

The Effect of a Potato Based Low-osmolaric Glucose Polymer Drink on Gastric Distress and Running Performance

The objective of this study is to investigate whether two newly developed sports drink will affect gastric distress (GD) and running performance (RP) compared to an iso-caloric control drink both in a short and longer distance run. Furthermore, the effect of the newly developed sports drinks on gastric emptying will be investigated.

The study will consist of 3 parts. Firstly, a randomized cross-over design is used for the short distance run and the effects on GD and RP. Secondly, a parallel design is used to study the effects of the drinks on GD and RP during a longer distance run. Thirdly, the gastric emptying tests will be performed in a randomized cross-over design. Participants will be asked to fill in questionnaire on the gastric distress they experience. 40 participants will be enrolled to participate in part 1 and part 2. 10 out of 40 will participate in part 3 of the study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6816VD
        • InnoSportLab Papendal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 35 years
  • A BMI between 18.5 and 25 kg*m-2
  • Intermediate level runners with at least 1 year of running experience, performing moderate to intensive running exercise consistently (two or more times per week for a minimum of 30 minutes each time)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Having diseases, such as diabetes, kidney, liver, lung, or bowel disease, cardiovascular disease, or mental illness
  • Abuse of alcohol (>20 alcoholic consumptions per week)
  • Use of medication and/or drugs
  • Smoking/having smoked in the last six months
  • Participating in any scientific intervention providing a treatment potentially interfering with this study's treatment (to be decided by the researchers)
  • Allergic to one of the components present in the drinks, including milk (incl. lactose), soy and gluten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo group
Sports drink containing maltodextrin
Sonstiges: Placebo
iso-caloric sports drink with maltodextrin as CHO source
Aktiver Komparator: Sports drink 1
Sports drink with a specific source of carbohydrates (CHO).
Sonstiges: Sports drink 1
Sports drink with a specific source of CHO.
Aktiver Komparator: Sports drink 2
Sports drink with a specific source of CHO.
Sonstiges: Sports drink 2
Sports drink with a specific source of CHO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived degree of gastric complaints after consumption of sports drink and running exercise
Zeitfenster: Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
Quantified as the score for the perceived degree of experiencing 7 different gastric complaints on a VAS. The total score for gastric distress and the scores for each different gastric complaint will be analysed separately for the three different time points (before, during and after exercise). The total score is the sum of the scores on the separate complaints.
Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
Finishing time during 10 km running event
Zeitfenster: Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.
Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of gastric emptying
Zeitfenster: 1 hour after ingestion of sports drink
During 1 hour after ingestion of the sports drink, subjects will breath into a specific bag which will be analysed for the presence of C13 on specific time points. The decrease of C13 in the exhaled air is a measurement for gastric emptying time.
1 hour after ingestion of sports drink
Blood glucose levels
Zeitfenster: During 1 hour after ingestion of sports drink
On specific time points within 1 hour after ingestion of the sports drink, blood glucose levels will be determined to calculate area under the curve for the different sport drinks.
During 1 hour after ingestion of sports drink

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

InnoSportNL

Mitarbeiter

Avebe U.A.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeroen Wouters, Dr. Ir.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOGP-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenbeschwerden

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren