オキサリプラチン - 消化管癌患者における末梢神経障害の誘発
消化管癌患者における ABCG2 遺伝子多型とオキサリプラチン誘発性末梢神経障害の発生との関連
この研究では、オキサリプラチンで治療されたがん患者の消化管から得た DNA を調べて、特定の患者で薬物誘発性末梢神経障害を引き起こす可能性がある ABCG2 遺伝子の変異 (変異) を探します。
DNA は患者の血液サンプルから抽出され、ABCG2 一塩基多型 (G34A - rs2231137 および A/A -rs3114018 遺伝子型) について分析され、末梢神経障害のグレードと相関します。
調査の概要
詳細な説明
薬理遺伝学的解析/ジェノタイピング :
ジェノタイピングは、High Resolution Melting (HRM) TECHNIQUE によって行われます。ジェノタイピングの結果を確認するために、サンプルのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 産物は、ThermoFisher (applied biosystem) の 3500 Genetic Analyzer を使用して、2 つの ABCG2 遺伝子座で直接配列決定によって調べられます。次の PCR プライマー:
1-ABCG2 G34A-rs2231137
前方 ：
5'-TGC AAT CTC ATT TAT CTG GAC TA-'3
逆行 ：
5'-AAT GCC TTC AGG TCA TTG GA-'3
・焼鈍温度：57 ・製品サイズ：163
2- ABCG2 A/A - rs3114018
前方 ：
5'- TGATGTTCCTTCAGCCACTG-'3
逆行 ：
5'-TTGTGGAAACCTCACAAAAGTG-'3
- アニーリング温度: 59 - 製品サイズ: 124
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト
- Ain Shams University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オキサリプラチンを含む化学療法で治療された消化管がん患者
- 測定可能な疾患
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 妊娠中の女性
- -オキサリプラチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
- -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
- 神経疾患または影響を受ける神経機能を損なう疾患を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTCAE) を使用した、ABCG2 遺伝子 (G34A - rs2231137 および A/A -rs3114018 遺伝子型) の一塩基多型と末梢神経障害グレードとの相関
時間枠：6 サイクルの化学療法 (各サイクルは 15 日) の後、6 か月間
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末梢神経障害毒性は、国立がん研究所の共通毒性基準（NCI-CTCAE）を使用して、6か月間サイクルごとに評価されます。
患者は、神経障害の程度に応じて 4 つのグループに割り当てられます。
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6 サイクルの化学療法 (各サイクルは 15 日) の後、6 か月間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Inas M Moukhtar Ahmed, B.pharma、Faculty of Pharmacy, Ain Shams Universty
- スタディディレクター：Lamia M El Wakeel, Assoc. Prof、Clinical Pharmacy, Ain Shams University
- スタディチェア：Abdel Hady A Abdel Wahab, Professor、Biochemistry & Molecular biology,Cairo University
- スタディチェア：Amr S Saad, Assoc. Prof、Clinical Oncology, Ain Shams University
- スタディチェア：Raafat R Abdel-Malek, Assoc. Prof、clinical oncology, cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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