収縮性細気管支炎の診断のための 4DX
収縮性細気管支炎の診断のための新しい画像処理アルゴリズム (4DX) の有用性
調査の概要
詳細な説明
収縮性（または閉塞性）細気管支炎はまれな肺疾患であり、組織学的分析では細気管支の上皮下炎症性および線維性狭小化を特徴とし、数週間から数か月にわたる労作時の進行性呼吸困難や非生産的な咳などの非特異的症状を示すことがよくあります。 収縮性細気管支炎は、自己免疫疾患、肺移植レシピエントにおける慢性同種移植拒絶反応、幹細胞移植レシピエントにおける移植片対宿主病、ウイルス性疾患、または毒素の吸入によって引き起こされる可能性があります。 肺機能検査 (PFT) は収縮性細気管支炎の診断に役立つ可能性がありますが、2009 年に King と同僚によって実施された研究では、生検で証明された収縮性細気管支炎の多くの退役軍人が正常な PFT を持っていることがわかりました。 したがって、これらの患者には、非侵襲的検査のより感度の高い方法が必要です。
4Dx XV 換気分析は、標準的な蛍光透視法を利用して換気を定量化し、地域の違いを特定する新しい画像分析アルゴリズムです。 1 回の呼吸の蛍光透視画像は、5 つの異なる角度 (直接 AP、+/- 36 度、および +/- 72 度) で取得されます。 4Dx XV Ventilation Analysis からの読み出しには、総肺換気量の絶対値、肺換気量の不均一性、ライン プロットとしての肺換気量の頻度分布、および肺換気量の地域マップが含まれます。 さらに、呼気時定数 (一回換気量の 63% を吐き出す時間)、呼気時定数の不均一性、ライン プロットとしての呼気時定数の度数分布、および呼気時定数の地域マップも計算されます。 4D Medical によって実施されたパイロット研究では、蛍光透視法に適用された 4Dx XV Ventilation Analysis ソフトウェアによって生成されたデータは、正常な肺機能を持つ個人で再現可能であり、放射線治療を受けている個人では不均一性指数が増加します。
研究者らは、収縮性細気管支炎の退役軍人において、4Dx XV Ventilation Analysis プログラムを標準の透視画像に適用した場合、PFT よりも収縮性細気管支炎の診断に感度が高いと仮定しています。 ソフトウェアで評価される特定の指標には、換気の不均一性や呼気相定数などがあります。 エンドポイントは、呼気と機能的残気量からの残気量までの呼気中に比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
収縮性細気管支炎の腕:
- 収縮性細気管支炎を示す生検
- 以前の CT チェスト
- 18～60歳
- たばこの使用歴が 1 パック未満
コントロールアーム：
- 18～60歳
- 以前の CT 呼吸器科医によって判断された慢性肺疾患の証拠のない胸部
- 臨床的に重大な呼吸困難または機能制限なし
- たばこの使用歴が 1 パック未満
除外基準（両腕）
- -妊娠（X線透視前の朝の検査によって決定される）
- PFTまたはX線透視検査を受けることができない
- 90 度以上の角度で腕を上げることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：収縮性細気管支炎
外科的肺生検で証明された収縮性細気管支炎の退役軍人
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蛍光透視法は、患者の腕を頭上に上げた状態で、5 つの角度 (AP、AP から +/- 36 度、および AP から +/- 72 度) で完全な 1 回呼吸と完全な呼気に対して実行されます。
4Dx XV Ventilation Analysis ソフトウェアを使用して、これらの画像を分析します。
両方のグループは、肺機能検査も受け、呼吸器症状に関するアンケートに回答します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
喫煙歴が少なく、慢性肺疾患や呼吸器症状のないコントロール患者
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蛍光透視法は、患者の腕を頭上に上げた状態で、5 つの角度 (AP、AP から +/- 36 度、および AP から +/- 72 度) で完全な 1 回呼吸と完全な呼気に対して実行されます。
4Dx XV Ventilation Analysis ソフトウェアを使用して、これらの画像を分析します。
両方のグループは、肺機能検査も受け、呼吸器症状に関するアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線流速測定結果
時間枠：1ヶ月
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X線流速計によって検出される換気の不均一性
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1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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