大腿静脈と鎖骨下静脈を介した一時的なペーシング中の肺塞栓症の発生率
2016年2月18日 更新者：Minglong Chen、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
中国における大腿静脈対鎖骨下静脈を介した一時的ペーシングの術中の肺塞栓症の発生率に関する研究
大腿静脈を介した一時的なペーシングは、その実現可能性と簡便さから、中国本土で広く使用されています。
しかし、肺塞栓症はしばしば手術後に発生しました。
異なるアプローチ間で肺塞栓症の発生率に差があったかどうかは不明です。
この無作為化された多施設研究は、鎖骨下静脈を介した一時的なペーシングが大腿静脈を介した場合よりも発生率が低いかどうかを検証するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 一時的なペーシングの兆候があります
- -患者は臨床試験に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名することに同意しました
除外基準:
- -肺塞栓症または深部静脈血栓症の病歴
- 静脈系に存在するデバイス
- 割付を受けられなかった患者
- 重度の凝固障害
- 重度の肝機能障害、腎機能障害
- 精神疾患
- 妊娠
- 治験責任医師が登録に適さないと考えた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：大腿静脈
大腿静脈を介して一時的なペーシングを受けている患者
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大腿静脈または鎖骨下静脈を介した一時的なペーシング
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実験的：鎖骨下静脈
鎖骨下静脈を介して一時的なペーシングを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺塞栓症に罹患している参加者の割合
時間枠：一時的なペーシング リードの抜去後 12 時間から 7 日後
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一時的なペーシング リードの抜去後 12 時間から 7 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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深部静脈血栓症に罹患している参加者の割合
時間枠：一時的なペーシング リードの抜去後 12 時間から 7 日後
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一時的なペーシング リードの抜去後 12 時間から 7 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Minglong Chen, M.D.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- ZOLL PM. Resuscitation of the heart in ventricular standstill by external electric stimulation. N Engl J Med. 1952 Nov 13;247(20):768-71. doi: 10.1056/NEJM195211132472005. No abstract available.
- Gammage MD. Temporary cardiac pacing. Heart. 2000 Jun;83(6):715-20. doi: 10.1136/heart.83.6.715. No abstract available.
- FURMAN S, SCHWEDEL JB. An intracardiac pacemaker for Stokes-Adams seizures. N Engl J Med. 1959 Nov 5;261:943-8. doi: 10.1056/NEJM195911052611904. No abstract available.
- Cheng TO. Percutaneous transfemoral venous cardiac pacing. A simple and practical method. Chest. 1971 Jul;60(1):73-8. doi: 10.1378/chest.60.1.73. No abstract available.
- Weinstein J, Gnoj J, Mazzara JT, Ayres SM, Grace WJ. Temporary transvenous pacing via the percutaneous femoral vein approach. A prospective study of 100 cases. Am Heart J. 1973 May;85(5):695-705. doi: 10.1016/0002-8703(73)90178-6. No abstract available.
- Pandian NG, Kosowsky BD, Gurewich V. Transfemoral temporary pacing and deep vein thrombosis. Am Heart J. 1980 Dec;100(6 Pt 1):847-51. doi: 10.1016/0002-8703(80)90065-4.
- Nolewajka AJ, Goddard MD, Brown TC. Temporary transvenous pacing and femoral vein thrombosis. Circulation. 1980 Sep;62(3):646-50. doi: 10.1161/01.cir.62.3.646.
- Lopez Ayerbe J, Villuendas Sabate R, Garcia Garcia C, Rodriguez Leor O, Gomez Perez M, Curos Abadal A, Serra Flores J, Larrousse E, Valle V. [Temporary pacemakers: current use and complications]. Rev Esp Cardiol. 2004 Nov;57(11):1045-52. Spanish.
- Klatsky AL, Armstrong MA, Poggi J. Risk of pulmonary embolism and/or deep venous thrombosis in Asian-Americans. Am J Cardiol. 2000 Jun 1;85(11):1334-7. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00766-9.
- Torbicki A, Perrier A, Konstantinides S, Agnelli G, Galie N, Pruszczyk P, Bengel F, Brady AJ, Ferreira D, Janssens U, Klepetko W, Mayer E, Remy-Jardin M, Bassand JP; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism: the Task Force for the Diagnosis and Management of Acute Pulmonary Embolism of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2276-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehn310. Epub 2008 Aug 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予期された)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月18日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。