经股骨与锁骨下静脉临时起搏期间肺栓塞的发生率
2016年2月18日 更新者：Minglong Chen、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
中国股静脉与锁骨下静脉临时起搏术围手术期肺栓塞发生率研究
经股静脉临时起搏因其可行性和简便性在中国大陆得到广泛应用。
然而，肺栓塞经常发生在手术后。
目前尚不清楚不同方法之间肺栓塞的发生率是否存在差异。
这项随机和多中心研究旨在验证通过锁骨下静脉临时起搏的发生率是否低于通过股静脉临时起搏的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 有临时起搏指征
- 患者同意参加临床试验并签署书面知情同意书
排除标准：
- 肺栓塞或深静脉血栓形成史
- 静脉系统中存在的设备
- 无法接受随机分组的患者
- 严重凝血障碍
- 严重的肝、肾功能不全
- 精神疾病
- 怀孕
- 研究者认为不适合入组的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：股静脉
接受股静脉临时起搏的患者
|
通过股静脉或锁骨下静脉临时起搏
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实验性的：锁骨下静脉
通过锁骨下静脉接受临时起搏的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有肺栓塞的参与者百分比
大体时间：临时起搏导线拔除后 12 小时至 7 天
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临时起搏导线拔除后 12 小时至 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患有深静脉血栓形成的参与者百分比
大体时间：临时起搏导线拔除后 12 小时至 7 天
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临时起搏导线拔除后 12 小时至 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Minglong Chen, M.D.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- ZOLL PM. Resuscitation of the heart in ventricular standstill by external electric stimulation. N Engl J Med. 1952 Nov 13;247(20):768-71. doi: 10.1056/NEJM195211132472005. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月18日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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