Incidenza di embolia polmonare durante la stimolazione temporanea tramite vena femorale rispetto a quella succlavia
18 febbraio 2016 aggiornato da: Minglong Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studio dell'incidenza dell'embolia polmonare durante il periodo peroperatorio della stimolazione temporanea tramite la vena femorale rispetto alla vena succlavia in Cina
La stimolazione temporanea attraverso la vena femorale è ampiamente utilizzata nella Cina continentale, a causa della sua fattibilità e semplicità.
Tuttavia, l'embolia polmonare si è verificata spesso dopo la procedura.
Non è noto se ci fosse alcuna differenza nell'incidenza di embolia polmonare tra approcci diversi.
Questo studio randomizzato e multicentrico è stato progettato per verificare se la stimolazione temporanea tramite vena succlavia ha un'incidenza inferiore rispetto a quella tramite vena femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- C'è un'indicazione per la stimolazione temporanea
- I pazienti hanno accettato di partecipare alla sperimentazione clinica e di firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di embolia polmonare o trombosi venosa profonda
- Dispositivi esistenti nel sistema venoso
- Pazienti che non hanno potuto ricevere la randomizzazione
- Grave disturbo della coagulazione
- Grave disfunzione epatica, renale
- Malattie mentali
- Gravidanza
- I ricercatori dei pazienti ritenuti non idonei per l'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Vena femorale
pazienti sottoposti a stimolazione temporanea attraverso la vena femorale
|
Stimolazione temporanea tramite vena femorale o succlavia
|
|
SPERIMENTALE: Vena succlavia
pazienti sottoposti a stimolazione temporanea tramite vena succlavia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di partecipanti affetti da embolia polmonare
Lasso di tempo: Da 12 ore a 7 giorni dopo l'estrazione degli elettrocateteri di stimolazione temporanea
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Da 12 ore a 7 giorni dopo l'estrazione degli elettrocateteri di stimolazione temporanea
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di partecipanti affetti da trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: Da 12 ore a 7 giorni dopo l'estrazione degli elettrocateteri di stimolazione temporanea
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Da 12 ore a 7 giorni dopo l'estrazione degli elettrocateteri di stimolazione temporanea
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Minglong Chen, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ZOLL PM. Resuscitation of the heart in ventricular standstill by external electric stimulation. N Engl J Med. 1952 Nov 13;247(20):768-71. doi: 10.1056/NEJM195211132472005. No abstract available.
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- Torbicki A, Perrier A, Konstantinides S, Agnelli G, Galie N, Pruszczyk P, Bengel F, Brady AJ, Ferreira D, Janssens U, Klepetko W, Mayer E, Remy-Jardin M, Bassand JP; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism: the Task Force for the Diagnosis and Management of Acute Pulmonary Embolism of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2276-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehn310. Epub 2008 Aug 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2015
Primo Inserito (STIMA)
30 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSN201407
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