Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av lungemboli under tillfällig pacing via femoral kontra subklavian ven

18 februari 2016 uppdaterad av: Minglong Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie av förekomsten av lungemboli under peroperativ period av tillfällig pacing via lårbensvenen kontra subklavianvenen i Kina

Tillfällig pacing via lårbensvenen används i stor utsträckning i Kina på grund av dess genomförbarhet och enkelhet. Lungemboli inträffade dock ofta efter ingreppet. Det är inte känt att om det fanns någon skillnad i incidens av lungemboli mellan via olika tillvägagångssätt. Denna randomiserade och multicenterstudie utformades för att verifiera om temporär stimulering via subklavianven har lägre incidens än via femoralvenen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Det finns indikation för tillfällig pacing
  • Patienterna gick med på att delta i den kliniska prövningen och underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av lungemboli eller djup ventrombos
  • Enheter som finns i vensystemet
  • Patienter som inte kunde få randomisering
  • Allvarlig koagulationsstörning
  • Allvarlig lever-, njursvikt
  • Psykiska sjukdomar
  • Graviditet
  • Patientutredarna ansåg inte lämpliga för inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Femoral Ven
patienter som får temporär stimulering via lårbensvenen
Procedur: temporärt stimulerande femoralven
Tillfällig pacing via lårbens- eller subklaviavenen
EXPERIMENTELL: Subklavian ven
patienter som får temporär stimulering via en subklavian ven
Procedur: temporärt pacing subklavian ven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som lider av lungemboli
Tidsram: 12 timmar till 7 dagar efter extraktion av temporära stimuleringsavledningar
12 timmar till 7 dagar efter extraktion av temporära stimuleringsavledningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som lider av djup ventrombos
Tidsram: 12 timmar till 7 dagar efter extraktion av temporära stimuleringsavledningar
12 timmar till 7 dagar efter extraktion av temporära stimuleringsavledningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Samarbetspartners

Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xuzhou Medical University
Xuzhou Central Hospital
Northern Jiangsu Province People's Hospital
Jiangyin People's Hospital
Changzhou No.2 People's Hospital
Jiangsu Taizhou People's Hospital
The First People's Hospital of Kunshan
Wuxi No. 2 People's Hospital
Suqian People's Hospital
Danyang People's Hospital of Jiangsu Province
Xinghua People's Hospital
Qidong People's Hospital
Nantong No. 1 People's Hospital
Rugao People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Minglong Chen, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2016

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KFSN201407

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Kliniska prövningar på temporärt stimulerande femoralven

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera