대퇴정맥 대 쇄골하정맥을 통한 임시 조율 중 폐색전증의 발생률
2016년 2월 18일 업데이트: Minglong Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
중국에서 대퇴정맥 대 쇄골하정맥을 통한 임시 페이싱 수술 기간 중 폐색전증 발생에 관한 연구
대퇴 정맥을 통한 임시 조율은 실행 가능성과 단순성 때문에 중국 본토에서 널리 사용됩니다.
그러나 시술 후 폐색전증이 자주 발생했습니다.
다른 접근법을 통해 폐색전증 발생률에 차이가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 무작위 및 다기관 연구는 쇄골하 정맥을 통한 일시적 조율이 대퇴 정맥을 통한 것보다 발생률이 낮은지 확인하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임시 페이싱에 대한 표시가 있습니다.
- 환자는 임상 시험에 참여하고 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 병력
- 정맥 시스템에 존재하는 장치
- 무작위배정을 받을 수 없는 환자
- 심한 응고 장애
- 심한 간, 신장 기능 장애
- 정신 질환
- 임신
- 조사관이 등록에 적합하지 않다고 생각한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대퇴 정맥
대퇴정맥을 통해 일시적인 페이싱을 받는 환자
|
대퇴부 또는 쇄골하 정맥을 통한 임시 조율
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실험적: 쇄골하정맥
쇄골하 정맥을 통해 일시적인 페이싱을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐색전증으로 고통받는 참가자의 비율
기간: 임시 페이싱 리드 추출 후 12시간 ~ 7일
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임시 페이싱 리드 추출 후 12시간 ~ 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심부 정맥 혈전증을 앓고 있는 참가자의 비율
기간: 임시 페이싱 리드 추출 후 12시간 ~ 7일
|
임시 페이싱 리드 추출 후 12시간 ~ 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Minglong Chen, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Torbicki A, Perrier A, Konstantinides S, Agnelli G, Galie N, Pruszczyk P, Bengel F, Brady AJ, Ferreira D, Janssens U, Klepetko W, Mayer E, Remy-Jardin M, Bassand JP; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism: the Task Force for the Diagnosis and Management of Acute Pulmonary Embolism of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2276-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehn310. Epub 2008 Aug 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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