Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av lungeemboli under midlertidig pacing via femoral versus subclavia vene

18. februar 2016 oppdatert av: Minglong Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie av forekomst av lungeemboli under peroperativ periode med midlertidig pacing via femoral vene versus subclavia vene i Kina

Midlertidig pacing via femoralvene brukes mye på fastlands-Kina på grunn av dets gjennomførbarhet og enkelhet. Imidlertid oppsto ofte lungeemboli etter inngrepet. Det er ikke kjent om det var noen forskjell i forekomst av lungeemboli mellom via ulike tilnærminger. Denne randomiserte og multisenterstudien ble designet for å verifisere om midlertidig pacing via subclaviavene har lavere forekomst enn via femoralvenen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Det er indikasjon for midlertidig pacing
  • Pasientene gikk med på å delta i den kliniske utprøvingen og signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lungeemboli eller dyp venetrombose
  • Enheter som eksisterer i venesystemet
  • Pasienter som ikke kunne motta randomisering
  • Alvorlig koagulasjonsforstyrrelse
  • Alvorlig lever-, nyresvikt
  • Psykiske sykdommer
  • Svangerskap
  • Pasientetterforskere mente ikke var egnet for innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Femoral vene
pasienter som får midlertidig pacing via femoralvenen
Fremgangsmåte: midlertidig pacing av lårbensvenen
Midlertidig pacing via femoral eller subclaviavene
EKSPERIMENTELL: Subklavian vene
pasienter som får midlertidig pacing via subclaviavene
Fremgangsmåte: midlertidig pacing subclavia vene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av deltakerne som lider av lungeemboli
Tidsramme: 12 timer til 7 dager etter ekstraksjon av midlertidige paceledninger
12 timer til 7 dager etter ekstraksjon av midlertidige paceledninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere som lider av dyp venetrombose
Tidsramme: 12 timer til 7 dager etter ekstraksjon av midlertidige paceledninger
12 timer til 7 dager etter ekstraksjon av midlertidige paceledninger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xuzhou Medical University
Xuzhou Central Hospital
Northern Jiangsu Province People's Hospital
Jiangyin People's Hospital
Changzhou No.2 People's Hospital
Jiangsu Taizhou People's Hospital
The First People's Hospital of Kunshan
Wuxi No. 2 People's Hospital
Suqian People's Hospital
Danyang People's Hospital of Jiangsu Province
Xinghua People's Hospital
Qidong People's Hospital
Nantong No. 1 People's Hospital
Rugao People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minglong Chen, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KFSN201407

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Kliniske studier på midlertidig pacing av lårbensvenen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere