産後の出血と血栓塞栓性静脈疾患 (HEMOTHEPP)
2023年5月31日 更新者：University Hospital, Brest
産後の出血と病気の静脈血栓塞栓症 : 疫学、決定論の練習 臨床と生物学
この研究の目的は、フィニステール県（ブルターニュ - フランス）の産科病院における、出産後 3 か月までの産後主要合併症（出血と血栓症）の頻度とその決定要因を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは分析的観察前向き多施設コホート研究であり、生物学的コレクションを用いてフィニステール（フランス、ブルターニュ）のすべての産科病院で実施されました。
このプロトコルにより、症例を選択することなく、産科レベル 1 ～ 3 を含む、PPH (産後出血) および産後静脈血栓塞栓症のリスクがあるすべての女性を研究することができます。 研究の前向きな性質により、この特定の女性集団における曝露（現場、出産、産後の出来事などに関連する危険因子）のより詳細な分析が提供されるはずです。
対象となる事象は、PPH および静脈血栓塞栓症でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス
- Clinique Keraudren
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest - Service de Gynécologie-obstétrique
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Landerneau、フランス
- CH de Landerneau
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Morlaix、フランス
- CH de Morlaix
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Quimper、フランス
- CH Quimper
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Finistère
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Carhaix-Plouguer、Finistère、フランス、29270
- CH de Carhaix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産科フィニステールで出産のために入院したすべての女性
説明
包含基準:
- 出産を予定しており、マタニティ フィニスターの婦人科産科サービスのいずれかでサポートされているすべての女性。
- 非反対意見の収集時点で 16 歳以上の女性。
- 未成年の患者の場合: 患者と少なくとも 1 人の親の理解を得る。
- すべての出産は妊娠 15 週以上。
除外基準:
- 自宅出産
- この研究への参加に反対を表明した。
- Xの下での出産。
- 親が子供の妊娠について知らされていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後出血
時間枠：2日
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出産後 48 時間までの失血量および/または出産時に採取された体重湿布および/または臨床医の診断
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2日
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症候性血栓塞栓性イベント
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PAN PETESCH Brigitte、Unité d'Hémostase , Centre Régional de traitement de l'hémophilie et des maladies hémorragiques, CHRU de Brest (France)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月6日
一次修了 (実際)
2021年4月27日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2015年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (推定)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。