Hemorragias e Doença Venosa Tromboembólica do Pós-Parto (HEMOTHEPP)
31 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Brest
Hémorragies et Maladie Veineuse Thromboembolique du Post-partum : Epidémiologie, Etudes Des déterminants Clinices et Biologiques
O objetivo deste estudo é avaliar a frequência e os determinantes das complicações pós-parto maiores (hemorragia e trombose) até 3 meses após o parto nas maternidades de Finistère (Bretanha - França)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo analítico observacional prospectivo de coorte multicêntrico, realizado em todas as maternidades de Finistère (Bretanha - França), com coleção biológica.
Este protocolo permite estudar todas as mulheres em risco de HPP (hemorragia pós-parto) e doença tromboembólica venosa pós-parto, incluindo nível de maternidade 1-3 sem seleção de casos. A natureza prospectiva do estudo deve fornecer uma análise mais detalhada das exposições nesta população específica de mulheres (fatores de risco relacionados ao campo, parto, eventos pós-parto ...).
Os eventos de interesse foram HPP e doença tromboembólica venosa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França
- Clinique Keraudren
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest - Service de Gynécologie-obstétrique
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Landerneau, França
- CH de Landerneau
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Morlaix, França
- CH de Morlaix
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Quimper, França
- CH Quimper
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Finistère
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Carhaix-Plouguer, Finistère, França, 29270
- CH de Carhaix
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres admitidas para parto em uma maternidade Finistère
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher a dar à luz e acompanhada num dos serviços de Ginecologia Obstetrícia de uma Maternidade Finistère.
- Mulheres ≥ 16 anos no momento da coleta de não oposição.
- Para pacientes menores: compreender o paciente e pelo menos um dos pais.
- Todos os nascimentos ≥ 15 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- Parto em casa
- Expressou oposição à participação neste estudo.
- Parto sob X.
- Pai(s) desinformado(s) da gravidez de seu filho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia pós-parto
Prazo: 2 dias
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Volume de perda de sangue até 48 horas após o parto e/ou compressas de peso coletadas no parto, e/ou diagnóstico do clínico
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2 dias
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Eventos tromboembólicos sintomáticos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PAN PETESCH Brigitte, Unité d'Hémostase , Centre Régional de traitement de l'hémophilie et des maladies hémorragiques, CHRU de Brest (France)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Hemorragia
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Hemorragia pós-parto
Outros números de identificação do estudo
- HEMOTHEPP ( RB 13.175)
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