Hemorragias y Enfermedad Venosa Tromboembólica del Posparto (HEMOTHEPP)
31 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest
Hémorragies et Maladie Veineuse Thromboembolique du Post-partum : Epidémiologie, Etudes Des déterminants Cliniques et Biologiques
El objetivo de este estudio es evaluar la frecuencia y los determinantes de las complicaciones mayores posparto (hemorragia y trombosis) hasta 3 meses después del parto en las maternidades de Finistère (Bretaña - Francia)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio de cohortes multicéntrico prospectivo observacional analítico, realizado en todas las maternidades de Finistère (Bretaña - Francia), con colección biológica.
Este protocolo permite estudiar a todas las mujeres con riesgo de HPP (hemorragia posparto) y enfermedad tromboembólica venosa posparto, incluida la maternidad nivel 1-3 sin selección de casos. El carácter prospectivo del estudio debería permitir un análisis más detallado de las exposiciones en esta población particular de mujeres (factores de riesgo relacionados con el campo, el parto, los eventos posparto...).
Los eventos de interés fueron HPP y enfermedad tromboembólica venosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20241
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia
- Clinique Keraudren
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest - Service de Gynécologie-obstétrique
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Landerneau, Francia
- CH de Landerneau
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Morlaix, Francia
- CH de Morlaix
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Quimper, Francia
- CH Quimper
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Finistère
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Carhaix-Plouguer, Finistère, Francia, 29270
- CH de Carhaix
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres ingresadas para dar a luz en una maternidad de Finisterre
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda mujer que dé a luz y sea asistida en uno de los servicios de Ginecología Obstetricia de una maternidad de Finisterre.
- Mujeres ≥ 16 años en el momento de la recogida de la no oposición.
- Para pacientes menores: comprensión del paciente y al menos uno de los padres.
- Todos los nacimientos ≥ 15 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Nacimiento en casa
- Expresó su oposición a la participación en este estudio.
- Parto bajo X.
- Padre(s) desinformado(s) del embarazo de su hijo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: 2 días
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Volumen de sangre perdida hasta 48 horas después del parto y/o peso de las compresas recolectadas en el parto, y/o diagnóstico del médico
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2 días
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Eventos tromboembólicos sintomáticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PAN PETESCH Brigitte, Unité d'Hémostase , Centre Régional de traitement de l'hémophilie et des maladies hémorragiques, CHRU de Brest (France)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Embolia y Trombosis
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Hemorragia
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Hemorragia post parto
Otros números de identificación del estudio
- HEMOTHEPP ( RB 13.175)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .