The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Cryosurgery Combined With DC-CIK Treatment
2015年12月28日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulating tumor cells (CTCs) have the potential to provide a surrogate for'real-time biopsy' of tumor biological activity.
Enumeration and molecular characterization of CTCs in colorectal cancer could play an important role in diagnosis, predicting the risk for tumor recurrence, and providing novel target therapy biomarkers.
In view of these facts, the investigators wanted to demonstrate the value of multiparameter flow cytometry in detecting human tumor cells of colorectal cancer in normal peripheral blood after cryosurgery with or without dendritic cell(DC)-cytokine-induced killers(CIK) treatment, and the investigators also compared the specificity with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) method.
調査の概要
詳細な説明
1 day before and 2 days after cryosurgery with or without DC-CIK treatment，approximately 17-mL ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)-blood was drawn by vein puncture from patients with colorectal cancer and healthy volunteers.
The blood of the healthy volunteers will be used to evaluate the sensitivity and specificity and as negative control cells.
To avoid contamination with skin cells, 2 mL blood will be discarded before the study samples will be taken.Briefly, the mononucleate cells will be separated from the blood over Ficoll- Paque for 20 min with 1800g at 4℃.
The interface cells will be removed and washed, and the red blood cells(RBCs) will be removed using a lysis buffer followed by a repeated wash.
The mononuclear cells will be counted and aliquot for RT-PCR and multiparameter flow cytometry on the basis of at least 2-3×106 cells for each methodology.
The cell pellet will be resuspended in phosphate-buffered saline for multiparameter flow cytometry and in Trizol reagent for RT-PCR.
Aim : Identification of CTCs may lead to better diagnosis and prognosis and could help to choose an adequate therapy.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510665
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stage colorectal cancer come to Fuda Hospital for treatment.
説明
Inclusion Criteria:
- Age:18-75
- Karnofsky performance status >60
- Diagnosis of colorectal cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Will receive cryosurgery and/or DC-CIK treatment
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except colorectal cancer
- History of coagulation disorders or anemia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
フローサイトメトリー (FCM) と RT-PCR を使用して、健康なボランティアの末梢血単核細胞 (PBMC) をテストします。
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FCM を使用して、ボランティア/患者の PBMC/CTC をテストします。
RT-PCR を使用して、ボランティア/患者の PBMC/CTC をテストします。
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凍結手術グループ
フローサイトメトリー (FCM) と RT-PCR を使用して、凍結手術の 1 日前と 2 日後に凍結手術のみを受けた患者の CTC をテストします。
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FCM を使用して、ボランティア/患者の PBMC/CTC をテストします。
RT-PCR を使用して、ボランティア/患者の PBMC/CTC をテストします。
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DC-CIK治療群
フローサイトメトリー (FCM) と RT-PCR を使用して、DC-CIK 治療の 1 日前と 2 日後に DC-CIK 治療のみを受けた患者の CTC をテストします。
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FCM を使用して、ボランティア/患者の PBMC/CTC をテストします。
RT-PCR を使用して、ボランティア/患者の PBMC/CTC をテストします。
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DC-CIK治療群による凍結手術
フローサイトメトリー (FCM) と RT-PCR を使用して、DC-CIK 治療による凍結手術の 1 日前と 2 日後に、凍結手術と DC-CIK 治療を受けた患者の CTC をテストします。
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FCM を使用して、ボランティア/患者の PBMC/CTC をテストします。
RT-PCR を使用して、ボランティア/患者の PBMC/CTC をテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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循環腫瘍細胞 (CTC) の数
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月28日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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