- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02450422
The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Cryosurgery Combined With DC-CIK Treatment
28 de dezembro de 2015 atualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulating tumor cells (CTCs) have the potential to provide a surrogate for'real-time biopsy' of tumor biological activity.
Enumeration and molecular characterization of CTCs in colorectal cancer could play an important role in diagnosis, predicting the risk for tumor recurrence, and providing novel target therapy biomarkers.
In view of these facts, the investigators wanted to demonstrate the value of multiparameter flow cytometry in detecting human tumor cells of colorectal cancer in normal peripheral blood after cryosurgery with or without dendritic cell(DC)-cytokine-induced killers(CIK) treatment, and the investigators also compared the specificity with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) method.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1 day before and 2 days after cryosurgery with or without DC-CIK treatment,approximately 17-mL ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)-blood was drawn by vein puncture from patients with colorectal cancer and healthy volunteers.
The blood of the healthy volunteers will be used to evaluate the sensitivity and specificity and as negative control cells.
To avoid contamination with skin cells, 2 mL blood will be discarded before the study samples will be taken.Briefly, the mononucleate cells will be separated from the blood over Ficoll- Paque for 20 min with 1800g at 4℃.
The interface cells will be removed and washed, and the red blood cells(RBCs) will be removed using a lysis buffer followed by a repeated wash.
The mononuclear cells will be counted and aliquot for RT-PCR and multiparameter flow cytometry on the basis of at least 2-3×106 cells for each methodology.
The cell pellet will be resuspended in phosphate-buffered saline for multiparameter flow cytometry and in Trizol reagent for RT-PCR.
Aim : Identification of CTCs may lead to better diagnosis and prognosis and could help to choose an adequate therapy.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510665
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stage colorectal cancer come to Fuda Hospital for treatment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age:18-75
- Karnofsky performance status >60
- Diagnosis of colorectal cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Will receive cryosurgery and/or DC-CIK treatment
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except colorectal cancer
- History of coagulation disorders or anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
Use citometria de fluxo (FCM) e RT-PCR para testar células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) de voluntários saudáveis.
|
Use FCM para testar PBMCs/CTCs de voluntários/pacientes.
Use RT-PCR para testar PBMCs/CTCs de voluntários/pacientes.
|
Grupo de criocirurgia
Use citometria de fluxo (FCM) e RT-PCR para testar CTCs de pacientes que receberam apenas criocirurgia, 1 dia antes e 2 dias após a criocirurgia.
|
Use FCM para testar PBMCs/CTCs de voluntários/pacientes.
Use RT-PCR para testar PBMCs/CTCs de voluntários/pacientes.
|
Grupo de tratamento DC-CIK
Use citometria de fluxo (FCM) e RT-PCR para testar CTCs de pacientes que receberam apenas tratamento DC-CIK, 1 dia antes e 2 dias após o tratamento DC-CIK.
|
Use FCM para testar PBMCs/CTCs de voluntários/pacientes.
Use RT-PCR para testar PBMCs/CTCs de voluntários/pacientes.
|
Criocirurgia com grupo de tratamento DC-CIK
Use citometria de fluxo (FCM) e RT-PCR para testar CTCs de pacientes que receberam criocirurgia e tratamento DC-CIK, 1 dia antes e 2 dias após a criocirurgia com tratamento DC-CIK.
|
Use FCM para testar PBMCs/CTCs de voluntários/pacientes.
Use RT-PCR para testar PBMCs/CTCs de voluntários/pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O número de Células Tumorais Circulantes (CTCs)
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colorectal Cancer CTC 001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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