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The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Cryosurgery Combined With DC-CIK Treatment

2015년 12월 28일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulating tumor cells (CTCs) have the potential to provide a surrogate for'real-time biopsy' of tumor biological activity. Enumeration and molecular characterization of CTCs in colorectal cancer could play an important role in diagnosis, predicting the risk for tumor recurrence, and providing novel target therapy biomarkers. In view of these facts, the investigators wanted to demonstrate the value of multiparameter flow cytometry in detecting human tumor cells of colorectal cancer in normal peripheral blood after cryosurgery with or without dendritic cell(DC)-cytokine-induced killers(CIK) treatment, and the investigators also compared the specificity with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) method.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1 day before and 2 days after cryosurgery with or without DC-CIK treatment，approximately 17-mL ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)-blood was drawn by vein puncture from patients with colorectal cancer and healthy volunteers. The blood of the healthy volunteers will be used to evaluate the sensitivity and specificity and as negative control cells. To avoid contamination with skin cells, 2 mL blood will be discarded before the study samples will be taken.Briefly, the mononucleate cells will be separated from the blood over Ficoll- Paque for 20 min with 1800g at 4℃. The interface cells will be removed and washed, and the red blood cells(RBCs) will be removed using a lysis buffer followed by a repeated wash. The mononuclear cells will be counted and aliquot for RT-PCR and multiparameter flow cytometry on the basis of at least 2-3×106 cells for each methodology. The cell pellet will be resuspended in phosphate-buffered saline for multiparameter flow cytometry and in Trizol reagent for RT-PCR. Aim : Identification of CTCs may lead to better diagnosis and prognosis and could help to choose an adequate therapy.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stage colorectal cancer come to Fuda Hospital for treatment.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-75
  2. Karnofsky performance status >60
  3. Diagnosis of colorectal cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
  4. Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Will receive cryosurgery and/or DC-CIK treatment
  6. Life expectancy: Greater than 3 months
  7. Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
  8. Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  1. Patients with other primary tumor except colorectal cancer
  2. History of coagulation disorders or anemia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
FCM(Flow cytometry) 및 RT-PCR을 사용하여 건강한 지원자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 테스트합니다.
다른: 유동 세포 계측법(FCM)
FCM을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
다른: RT-PCR
RT-PCR을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
냉동 수술 그룹
유동 세포측정(FCM) 및 RT-PCR을 사용하여 냉동 수술 1일 전과 2일 후에 냉동 수술만 받은 환자의 CTC를 테스트합니다.
다른: 유동 세포 계측법(FCM)
FCM을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
다른: RT-PCR
RT-PCR을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
DC-CIK 치료군
유세포 분석기(FCM) 및 RT-PCR을 사용하여 DC-CIK 치료 1일 전과 DC-CIK 치료 2일 후 DC-CIK 치료만 받은 환자의 CTC를 테스트합니다.
다른: 유동 세포 계측법(FCM)
FCM을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
다른: RT-PCR
RT-PCR을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
DC-CIK 치료군을 이용한 냉동수술
유세포 분석(FCM) 및 RT-PCR을 사용하여 환자의 CTC를 테스트하여 DC-CIK 치료로 냉동 수술 1일 전과 2일 후에 냉동 수술 및 DC-CIK 치료를 받았습니다.
다른: 유동 세포 계측법(FCM)
FCM을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
다른: RT-PCR
RT-PCR을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순환종양세포(CTC)의 수
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Colorectal Cancer CTC 001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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