Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Cryosurgery Combined With DC-CIK Treatment

28 december 2015 uppdaterad av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulating tumor cells (CTCs) have the potential to provide a surrogate for'real-time biopsy' of tumor biological activity. Enumeration and molecular characterization of CTCs in colorectal cancer could play an important role in diagnosis, predicting the risk for tumor recurrence, and providing novel target therapy biomarkers. In view of these facts, the investigators wanted to demonstrate the value of multiparameter flow cytometry in detecting human tumor cells of colorectal cancer in normal peripheral blood after cryosurgery with or without dendritic cell(DC)-cytokine-induced killers(CIK) treatment, and the investigators also compared the specificity with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) method.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1 day before and 2 days after cryosurgery with or without DC-CIK treatment，approximately 17-mL ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)-blood was drawn by vein puncture from patients with colorectal cancer and healthy volunteers. The blood of the healthy volunteers will be used to evaluate the sensitivity and specificity and as negative control cells. To avoid contamination with skin cells, 2 mL blood will be discarded before the study samples will be taken.Briefly, the mononucleate cells will be separated from the blood over Ficoll- Paque for 20 min with 1800g at 4℃. The interface cells will be removed and washed, and the red blood cells(RBCs) will be removed using a lysis buffer followed by a repeated wash. The mononuclear cells will be counted and aliquot for RT-PCR and multiparameter flow cytometry on the basis of at least 2-3×106 cells for each methodology. The cell pellet will be resuspended in phosphate-buffered saline for multiparameter flow cytometry and in Trizol reagent for RT-PCR. Aim : Identification of CTCs may lead to better diagnosis and prognosis and could help to choose an adequate therapy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stage colorectal cancer come to Fuda Hospital for treatment.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-75
  2. Karnofsky performance status >60
  3. Diagnosis of colorectal cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
  4. Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Will receive cryosurgery and/or DC-CIK treatment
  6. Life expectancy: Greater than 3 months
  7. Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
  8. Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  1. Patients with other primary tumor except colorectal cancer
  2. History of coagulation disorders or anemia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Använd flödescytometri (FCM) och RT-PCR för att testa perifera mononukleära blodceller (PBMC) från friska frivilliga.
Övrig: Flödescytometri (FCM)
Använd FCM för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Övrig: RT-PCR
Använd RT-PCR för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Kryokirurgigrupp
Använd flödescytometri (FCM) och RT-PCR för att testa CTC från patienter som endast genomgått kryokirurgi, 1 dag före och 2 dagar efter kryokirurgin.
Övrig: Flödescytometri (FCM)
Använd FCM för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Övrig: RT-PCR
Använd RT-PCR för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
DC-CIK behandlingsgrupp
Använd flödescytometri (FCM) och RT-PCR för att testa CTC från patienter som endast fått DC-CIK-behandling, 1 dag före och 2 dagar efter DC-CIK-behandlingen.
Övrig: Flödescytometri (FCM)
Använd FCM för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Övrig: RT-PCR
Använd RT-PCR för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Kryokirurgi med DC-CIK behandlingsgrupp
Använd flödescytometri (FCM) och RT-PCR för att testa CTC från patienter som fått kryokirurgi och DC-CIK-behandling både 1 dag före och 2 dagar efter kryokirurgin med DC-CIK-behandling.
Övrig: Flödescytometri (FCM)
Använd FCM för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Övrig: RT-PCR
Använd RT-PCR för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet cirkulerande tumörceller (CTC)
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Colorectal Cancer CTC 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplastiska celler, cirkulerande

Kliniska prövningar på Flödescytometri (FCM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera