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The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Cryosurgery Combined With DC-CIK Treatment

28. Dezember 2015 aktualisiert von: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulating tumor cells (CTCs) have the potential to provide a surrogate for'real-time biopsy' of tumor biological activity. Enumeration and molecular characterization of CTCs in colorectal cancer could play an important role in diagnosis, predicting the risk for tumor recurrence, and providing novel target therapy biomarkers. In view of these facts, the investigators wanted to demonstrate the value of multiparameter flow cytometry in detecting human tumor cells of colorectal cancer in normal peripheral blood after cryosurgery with or without dendritic cell(DC)-cytokine-induced killers(CIK) treatment, and the investigators also compared the specificity with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) method.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1 day before and 2 days after cryosurgery with or without DC-CIK treatment，approximately 17-mL ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)-blood was drawn by vein puncture from patients with colorectal cancer and healthy volunteers. The blood of the healthy volunteers will be used to evaluate the sensitivity and specificity and as negative control cells. To avoid contamination with skin cells, 2 mL blood will be discarded before the study samples will be taken.Briefly, the mononucleate cells will be separated from the blood over Ficoll- Paque for 20 min with 1800g at 4℃. The interface cells will be removed and washed, and the red blood cells(RBCs) will be removed using a lysis buffer followed by a repeated wash. The mononuclear cells will be counted and aliquot for RT-PCR and multiparameter flow cytometry on the basis of at least 2-3×106 cells for each methodology. The cell pellet will be resuspended in phosphate-buffered saline for multiparameter flow cytometry and in Trizol reagent for RT-PCR. Aim : Identification of CTCs may lead to better diagnosis and prognosis and could help to choose an adequate therapy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stage colorectal cancer come to Fuda Hospital for treatment.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-75
  2. Karnofsky performance status >60
  3. Diagnosis of colorectal cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
  4. Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Will receive cryosurgery and/or DC-CIK treatment
  6. Life expectancy: Greater than 3 months
  7. Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
  8. Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  1. Patients with other primary tumor except colorectal cancer
  2. History of coagulation disorders or anemia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Verwenden Sie Durchflusszytometrie (FCM) und RT-PCR, um periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) von gesunden Freiwilligen zu testen.
Sonstiges: Durchflusszytometrie (FCM)
Verwenden Sie FCM, um PBMCs/CTCs von Freiwilligen/Patienten zu testen.
Sonstiges: RT-PCR
Verwenden Sie RT-PCR, um PBMCs/CTCs von Freiwilligen/Patienten zu testen.
Gruppe Kryochirurgie
Verwenden Sie Durchflusszytometrie (FCM) und RT-PCR, um CTCs von Patienten zu testen, die nur eine Kryochirurgie erhalten haben, 1 Tag vor und 2 Tage nach der Kryochirurgie.
Sonstiges: Durchflusszytometrie (FCM)
Verwenden Sie FCM, um PBMCs/CTCs von Freiwilligen/Patienten zu testen.
Sonstiges: RT-PCR
Verwenden Sie RT-PCR, um PBMCs/CTCs von Freiwilligen/Patienten zu testen.
DC-CIK-Behandlungsgruppe
Verwenden Sie Durchflusszytometrie (FCM) und RT-PCR, um CTCs von Patienten zu testen, die nur eine DC-CIK-Behandlung erhalten haben, 1 Tag vor und 2 Tage nach der DC-CIK-Behandlung.
Sonstiges: Durchflusszytometrie (FCM)
Verwenden Sie FCM, um PBMCs/CTCs von Freiwilligen/Patienten zu testen.
Sonstiges: RT-PCR
Verwenden Sie RT-PCR, um PBMCs/CTCs von Freiwilligen/Patienten zu testen.
Kryochirurgie mit DC-CIK-Behandlungsgruppe
Verwenden Sie Durchflusszytometrie (FCM) und RT-PCR, um CTCs von Patienten zu testen, die sowohl eine Kryochirurgie als auch eine DC-CIK-Behandlung erhalten haben, 1 Tag vor und 2 Tage nach der Kryochirurgie mit DC-CIK-Behandlung.
Sonstiges: Durchflusszytometrie (FCM)
Verwenden Sie FCM, um PBMCs/CTCs von Freiwilligen/Patienten zu testen.
Sonstiges: RT-PCR
Verwenden Sie RT-PCR, um PBMCs/CTCs von Freiwilligen/Patienten zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Colorectal Cancer CTC 001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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