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The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Cryosurgery Combined With DC-CIK Treatment

28 dicembre 2015 aggiornato da: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulating tumor cells (CTCs) have the potential to provide a surrogate for'real-time biopsy' of tumor biological activity. Enumeration and molecular characterization of CTCs in colorectal cancer could play an important role in diagnosis, predicting the risk for tumor recurrence, and providing novel target therapy biomarkers. In view of these facts, the investigators wanted to demonstrate the value of multiparameter flow cytometry in detecting human tumor cells of colorectal cancer in normal peripheral blood after cryosurgery with or without dendritic cell(DC)-cytokine-induced killers(CIK) treatment, and the investigators also compared the specificity with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) method.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1 day before and 2 days after cryosurgery with or without DC-CIK treatment，approximately 17-mL ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)-blood was drawn by vein puncture from patients with colorectal cancer and healthy volunteers. The blood of the healthy volunteers will be used to evaluate the sensitivity and specificity and as negative control cells. To avoid contamination with skin cells, 2 mL blood will be discarded before the study samples will be taken.Briefly, the mononucleate cells will be separated from the blood over Ficoll- Paque for 20 min with 1800g at 4℃. The interface cells will be removed and washed, and the red blood cells(RBCs) will be removed using a lysis buffer followed by a repeated wash. The mononuclear cells will be counted and aliquot for RT-PCR and multiparameter flow cytometry on the basis of at least 2-3×106 cells for each methodology. The cell pellet will be resuspended in phosphate-buffered saline for multiparameter flow cytometry and in Trizol reagent for RT-PCR. Aim : Identification of CTCs may lead to better diagnosis and prognosis and could help to choose an adequate therapy.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stage colorectal cancer come to Fuda Hospital for treatment.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-75
  2. Karnofsky performance status >60
  3. Diagnosis of colorectal cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
  4. Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Will receive cryosurgery and/or DC-CIK treatment
  6. Life expectancy: Greater than 3 months
  7. Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
  8. Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  1. Patients with other primary tumor except colorectal cancer
  2. History of coagulation disorders or anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Utilizzare la citometria a flusso (FCM) e RT-PCR per testare le cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) da volontari sani.
Altro: Citometria a flusso (FCM)
Usa FCM per testare PBMC/CTC da volontari/pazienti.
Altro: RT-PCR
Utilizzare RT-PCR per testare PBMC/CTC da volontari/pazienti.
Gruppo di criochirurgia
Utilizzare la citometria a flusso (FCM) e RT-PCR per testare le CTC di pazienti che hanno ricevuto solo criochirurgia, 1 giorno prima e 2 giorni dopo la criochirurgia.
Altro: Citometria a flusso (FCM)
Usa FCM per testare PBMC/CTC da volontari/pazienti.
Altro: RT-PCR
Utilizzare RT-PCR per testare PBMC/CTC da volontari/pazienti.
Gruppo di trattamento DC-CIK
Utilizzare la citometria a flusso (FCM) e RT-PCR per testare le CTC dei pazienti che hanno ricevuto solo il trattamento DC-CIK, 1 giorno prima e 2 giorni dopo il trattamento DC-CIK.
Altro: Citometria a flusso (FCM)
Usa FCM per testare PBMC/CTC da volontari/pazienti.
Altro: RT-PCR
Utilizzare RT-PCR per testare PBMC/CTC da volontari/pazienti.
Criochirurgia con gruppo di trattamento DC-CIK
Utilizzare la citometria a flusso (FCM) e RT-PCR per testare le CTC di pazienti sottoposti a criochirurgia e trattamento DC-CIK entrambi, 1 giorno prima e 2 giorni dopo la criochirurgia con trattamento DC-CIK.
Altro: Citometria a flusso (FCM)
Usa FCM per testare PBMC/CTC da volontari/pazienti.
Altro: RT-PCR
Utilizzare RT-PCR per testare PBMC/CTC da volontari/pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di cellule tumorali circolanti (CTC)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Colorectal Cancer CTC 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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