The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Cryosurgery Combined With DC-CIK Treatment
2015. december 28. frissítette: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulating tumor cells (CTCs) have the potential to provide a surrogate for'real-time biopsy' of tumor biological activity.
Enumeration and molecular characterization of CTCs in colorectal cancer could play an important role in diagnosis, predicting the risk for tumor recurrence, and providing novel target therapy biomarkers.
In view of these facts, the investigators wanted to demonstrate the value of multiparameter flow cytometry in detecting human tumor cells of colorectal cancer in normal peripheral blood after cryosurgery with or without dendritic cell(DC)-cytokine-induced killers(CIK) treatment, and the investigators also compared the specificity with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) method.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1 day before and 2 days after cryosurgery with or without DC-CIK treatment，approximately 17-mL ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)-blood was drawn by vein puncture from patients with colorectal cancer and healthy volunteers.
The blood of the healthy volunteers will be used to evaluate the sensitivity and specificity and as negative control cells.
To avoid contamination with skin cells, 2 mL blood will be discarded before the study samples will be taken.Briefly, the mononucleate cells will be separated from the blood over Ficoll- Paque for 20 min with 1800g at 4℃.
The interface cells will be removed and washed, and the red blood cells(RBCs) will be removed using a lysis buffer followed by a repeated wash.
The mononuclear cells will be counted and aliquot for RT-PCR and multiparameter flow cytometry on the basis of at least 2-3×106 cells for each methodology.
The cell pellet will be resuspended in phosphate-buffered saline for multiparameter flow cytometry and in Trizol reagent for RT-PCR.
Aim : Identification of CTCs may lead to better diagnosis and prognosis and could help to choose an adequate therapy.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510665
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stage colorectal cancer come to Fuda Hospital for treatment.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age:18-75
- Karnofsky performance status >60
- Diagnosis of colorectal cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Will receive cryosurgery and/or DC-CIK treatment
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except colorectal cancer
- History of coagulation disorders or anemia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t egészséges önkéntesek perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) tesztelésére.
|
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
|
|
Kriosebészeti csoport
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-jének tesztelésére, akik csak kriosebészeti beavatkozáson részesültek, 1 nappal a kriosebészet előtt és 2 nappal azután.
|
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
|
|
DC-CIK kezelési csoport
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-jének tesztelésére, akik csak DC-CIK kezelésben részesültek, 1 nappal a DC-CIK kezelés előtt és 2 nappal azután.
|
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
|
|
Kriosebészet DC-CIK kezelési csoporttal
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-inek tesztelésére, akik kriosebészeti beavatkozást és DC-CIK kezelést kaptak, 1 nappal a DC-CIK kezeléssel végzett kriosebészeti beavatkozás előtt és 2 nappal azt követően.
|
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő daganatsejtek száma (CTC)
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Colorectal Cancer CTC 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .