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The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Cryosurgery Combined With DC-CIK Treatment

28 décembre 2015 mis à jour par: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulating tumor cells (CTCs) have the potential to provide a surrogate for'real-time biopsy' of tumor biological activity. Enumeration and molecular characterization of CTCs in colorectal cancer could play an important role in diagnosis, predicting the risk for tumor recurrence, and providing novel target therapy biomarkers. In view of these facts, the investigators wanted to demonstrate the value of multiparameter flow cytometry in detecting human tumor cells of colorectal cancer in normal peripheral blood after cryosurgery with or without dendritic cell(DC)-cytokine-induced killers(CIK) treatment, and the investigators also compared the specificity with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) method.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1 day before and 2 days after cryosurgery with or without DC-CIK treatment，approximately 17-mL ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)-blood was drawn by vein puncture from patients with colorectal cancer and healthy volunteers. The blood of the healthy volunteers will be used to evaluate the sensitivity and specificity and as negative control cells. To avoid contamination with skin cells, 2 mL blood will be discarded before the study samples will be taken.Briefly, the mononucleate cells will be separated from the blood over Ficoll- Paque for 20 min with 1800g at 4℃. The interface cells will be removed and washed, and the red blood cells(RBCs) will be removed using a lysis buffer followed by a repeated wash. The mononuclear cells will be counted and aliquot for RT-PCR and multiparameter flow cytometry on the basis of at least 2-3×106 cells for each methodology. The cell pellet will be resuspended in phosphate-buffered saline for multiparameter flow cytometry and in Trizol reagent for RT-PCR. Aim : Identification of CTCs may lead to better diagnosis and prognosis and could help to choose an adequate therapy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stage colorectal cancer come to Fuda Hospital for treatment.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-75
  2. Karnofsky performance status >60
  3. Diagnosis of colorectal cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
  4. Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Will receive cryosurgery and/or DC-CIK treatment
  6. Life expectancy: Greater than 3 months
  7. Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
  8. Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  1. Patients with other primary tumor except colorectal cancer
  2. History of coagulation disorders or anemia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Utilisez la cytométrie en flux (FCM) et la RT-PCR pour tester les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) d'un volontaire sain.
Autre: Cytométrie en flux (FCM)
Utilisez le FCM pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Autre: RT-PCR
Utilisez la RT-PCR pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Groupe de cryochirurgie
Utilisez la cytométrie en flux (FCM) et la RT-PCR pour tester les CTC des patients qui ont reçu une cryochirurgie uniquement, 1 jour avant et 2 jours après la cryochirurgie.
Autre: Cytométrie en flux (FCM)
Utilisez le FCM pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Autre: RT-PCR
Utilisez la RT-PCR pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Groupe de traitement DC-CIK
Utilisez la cytométrie en flux (FCM) et la RT-PCR pour tester les CTC des patients qui ont reçu uniquement le traitement DC-CIK, 1 jour avant et 2 jours après le traitement DC-CIK.
Autre: Cytométrie en flux (FCM)
Utilisez le FCM pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Autre: RT-PCR
Utilisez la RT-PCR pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Cryochirurgie avec groupe de traitement DC-CIK
Utilisez la cytométrie en flux (FCM) et la RT-PCR pour tester les CTC des patients ayant reçu une cryochirurgie et un traitement DC-CIK, 1 jour avant et 2 jours après la cryochirurgie avec traitement DC-CIK.
Autre: Cytométrie en flux (FCM)
Utilisez le FCM pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Autre: RT-PCR
Utilisez la RT-PCR pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Première publication (Estimation)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Colorectal Cancer CTC 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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