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生活の質に対する扁平足の影響

2023年5月13日 更新者:Meryem Özdemir、Saglik Bilimleri Universitesi

若年成人の身体活動レベル、運動能力、生活の質に対する扁平足の影響

この研究は、若年成人の身体活動レベル、運動能力、生活の質に対する扁平足の影響を調査するために実施されます。 この研究では、船底落下試験を実施することにより、参加者を2つのグループに分けて、さまざまな評価とアンケートが参加者に適用されます。 この研究では、デジタルダイナモメーター測定、足機能指数 (AFI)、国際身体活動アンケート (IPAQ)、6 分間歩行テスト、血圧、心拍数、飽和度測定、修正ボルグスケール、SF-36 品質などのアンケートとアプリケーションを使用しています。の生活アンケートが使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、若年成人の身体活動レベル、運動能力、生活の質に対する扁平足の影響を調査することです。 扁平足が体力、生活の質、バランス、痛みのレベルに及ぼす影響を調べる研究があります。 しかし、運動能力と身体活動レベルに対する扁平足の効果を評価した研究はありません。 その能力と生活の質への影響についての情報を得ることができ、実用的なデータを得ることができます。 これらのデータのおかげで、扁平足の悪影響に対する治療オプションへの志向が高まるでしょう。 倫理委員会の承認後、包含基準を満たす32人の参加者が研究に含まれます。 参加者は、船底落下試験を実施することにより、扁平足のある16人と扁平足のない16人の2つのグループに分けられます。 参加者の足の筋力は、デジタル筋力装置(Lafayette Manual Muscle)で測定されます。 参加者の身体活動レベルには国際身体活動アンケート (IPAQ)、運動能力には 6 分間のウォーキング テスト、生活の質には SF-36 生活の質に関する質問票、および足機能指数が使用されます。 (AFI) 足の機能状態。 心拍数、血圧、ボーグ値、オキシヘモグロビン値は、参加者に対して実行される6分間のウォーキングテストの前後に測定されます。 これらの測定によると、両方のグループの参加者の身体活動レベル、運動能力、生活の質が比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~30歳の若者

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳の間で、
  • 自立歩行ができる(歩行補助具を使用できる)
  • 精神障害と診断されていないこと。

除外基準:

  • 足および足首の炎症性、全身性、変性性および神経学的疾患の存在、
  • 立位馬、外反母趾、および硬直母趾変形の存在
  • 足足首に関連する手術の現在の歴史、
  • -研究への参加を妨げる協調障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
扁平足のある人
Navicular drop test、International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)、デジタルダイナモメーター測定、SF-36 Quality of Life Questionnaire、6 Minutes Walk test、Foot Function Index、ボーグ値、心拍数、血圧、オキシヘモグロビン値が測定されます。扁平足。
パルスオキシメトリーは参加者のオキシヘモグロビン値を測定するために使用され、血圧計は血圧と心拍数の測定に使用されます。
他の名前:
  • デバイス 血圧計、パルスオキシメータ
プラヌスをあきらめない個人
Navicular drop test、International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)、デジタルダイナモメーター測定、SF-36 Quality of Life Questionnaire、6 Minutes Walk test、Foot Function Index、ボーグ値、心拍数、血圧、オキシヘモグロビン値が測定されます。扁平足。
パルスオキシメトリーは参加者のオキシヘモグロビン値を測定するために使用され、血圧計は血圧と心拍数の測定に使用されます。
他の名前:
  • デバイス 血圧計、パルスオキシメータ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
船底落下試験
時間枠:ベースライン

参加者に扁平足があるかどうかを判断するために使用されます。 参加者は、アーチの高さ、柔軟性、立位の回内運動を評価するために、船底落下試験を受けます。 参加者が素足で体重を支えない座位で、足が地面に接触している間、舟状結節のレベルで床のカードにマークが付けられます。

次に、同じカードの舟状結節のレベルで、同じカードに体重をかけて立ち上がる位置にマークが付けられます。 2 つのマークされた線の間の距離の差は、mm 単位で船底落下量として記録されます。 グループ内の直径が 10 mm 以上の参加者は、扁平足のグループで評価されます。

ベースライン
筋力
時間枠:ベースライン
デジタル筋力測定器を使用して、参加者の足の背屈、底屈、内反、外反の筋肉の筋力評価を行います。
ベースライン
6分間歩行テスト
時間枠:6分
参加者の運動能力は、6 分間のウォーキング テストで評価されます。
6分
国際身体活動アンケート - 短い形式 (IPAQ)
時間枠:ベースライン
参加者の身体活動レベルは、国際身体活動質問票 (IPAQ) を使用して評価されます。 アンケートの質問に従って、活動が週に何日、1日に何時間または何分行われたかに応じて、代謝当量(MET)スコアが決定されました。 調査によれば、代謝当量が増加すると身体活動レベルが高くなり、減少すると身体活動レベルが低下すると判断されます。
ベースライン
足部機能指数
時間枠:ベースライン
参加者の足の機能状態は足機能指数(AFI)で評価されます。 これは 23 項目のアンケートであり、各項目には視覚的なアナログ スケールに従って 0 ~ 10 の値が与えられ、0 ~ 100 の間でスコアが作成されます。 計算中にすべてのスコアの平均が取得されます。 計算値が高いほど、活動の制限、障害、痛みが大きくなります。
ベースライン
SF-36 生活の質に関するアンケート
時間枠:ベースライン
参加者の生活の質は、36 の質問からなる短い形式の健康調査 (SF-36 短い形式) で評価されます。 このアンケートは、健康状態のプラス面とマイナス面を評価します。 調査の結果、0~100の値が得られます。 スケールからの高いスコアは、生活の質が良好であることを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改良されたボーグスケール
時間枠:ベースライン
6 分間の歩行テストの前後に、参加者の疲労レベルが修正ボーグ スケールで評価されます。 修正されたボーグスケールに従って、参加者は疲労度を 0 ~ 10 の値でスコア付けします。 参加者が発言した数値が10に近づくほど疲労度が高まっていると判断します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof、Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月13日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

扁平足の臨床試験

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