Hyperglucagonaemia in Patients With Type 2 Diabetes - Role of Glucagon Clearance (MCR Glucagon)
2018年10月10日 更新者：Asger Lund、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The study aims to evaluate the elimination and degradation of glucagon in patients with type 2 diabetes compared to matched healthy subjects.
調査の概要
詳細な説明
In the present project the investigators wish to identify whether the elimination and degradation of glucagon differ between healthy control subjects and patients with type 2 diabetes.
Furthermore, the investigators wish to examine whether obesity is an independent factor for altered glucagon metabolism.
Thus, by examining glucagon elimination in obese subjects with and without type 2 diabetes and in lean subjects with and without type 2 diabetes the investigators will be able to describe the metabolic clearance rate (MCR) of glucagon in a broad spectrum of individuals with different levels of insulin resistance and beta cell dysfunction.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Copenhagen
-
Hellerup、Copenhagen、デンマーク、2900
- Center for Diabetes Research, Department of Medicine, Gentofte Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Patients with type 2 diabetes
- Caucasians above 35 years of age with diet or/and metformin-treated type 2 diabetes of at least 3 month duration (diagnosed according to World Health Organization (WHO) criteria
- BMI either below 27 or above 33 kg/m^2
- Normal haemoglobin
- Informed consent
Subjects with NGT
- Caucasians above 35 years of age
- BMI either below 27 or above 33 kg/m^2
- Normal HbA1c (according to WHO criteria)
- Normal haemoglobin
- Informed consent
Exclusion Criteria:
Patients with type 2 diabetes
- Inflammatory bowel disease
- Operation within the last 3 months
- Severe kidney disease (eGFR < 60 ml/min)
- Severe liver disease (serum alanine aminotransferase (ALAT) and/or serum aspartate aminotransferase (ASAT) >2×normal values)
- Pregnancy and/or breastfeeding
- Age above 80 years
- Any condition that the investigators feel would interfere with trial participation
Subjects with NGT
- Diabetes
- Prediabetes (impaired FPG or HbA1c above 42 mmol/mol)
- First-degree relatives with diabetes
- Inflammatory bowel disease
- Intestinal resection
- Severe kidney disease (eGFR < 60 ml/min)
- Liver disease (ALA T and/or serum ASA T >2×normal values)
- Pregnancy and/or breastfeeding
- Age above 80 years Any condition that the investigators feel would interfere with trial participation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Healthy, lean subjects
Healthy subjects with BMI < 27 kg/m^2
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One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
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実験的：Healthy, obese subjects
Healthy subjects with BMI > 33 kg/m^2
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One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
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実験的：Diabetic, lean subjects
Diabetic subjects with BMI < 27 kg/m^2
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One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
|
|
実験的：Diabetic, obese subjects
Diabetic subjects with BMI > 33 kg/m^2
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One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Metabolic clearance rate of glucagon
時間枠：-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Gut and pancreatic hormones
時間枠：-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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Blood glucose
時間枠：-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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Basic metabolic rate
時間枠：-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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Satiety, hunger, appetite - measured with visual analogue scales (VAS)
時間枠：-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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Half life of glucagon
時間枠：-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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The volume of distribution of glucagon
時間枠：-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。