Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperglucagonaemia in Patients With Type 2 Diabetes - Role of Glucagon Clearance (MCR Glucagon)

10. oktober 2018 oppdatert av: Asger Lund, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The study aims to evaluate the elimination and degradation of glucagon in patients with type 2 diabetes compared to matched healthy subjects.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In the present project the investigators wish to identify whether the elimination and degradation of glucagon differ between healthy control subjects and patients with type 2 diabetes. Furthermore, the investigators wish to examine whether obesity is an independent factor for altered glucagon metabolism. Thus, by examining glucagon elimination in obese subjects with and without type 2 diabetes and in lean subjects with and without type 2 diabetes the investigators will be able to describe the metabolic clearance rate (MCR) of glucagon in a broad spectrum of individuals with different levels of insulin resistance and beta cell dysfunction.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Department of Medicine, Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with type 2 diabetes

  • Caucasians above 35 years of age with diet or/and metformin-treated type 2 diabetes of at least 3 month duration (diagnosed according to World Health Organization (WHO) criteria
  • BMI either below 27 or above 33 kg/m^2
  • Normal haemoglobin
  • Informed consent

Subjects with NGT

  • Caucasians above 35 years of age
  • BMI either below 27 or above 33 kg/m^2
  • Normal HbA1c (according to WHO criteria)
  • Normal haemoglobin
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

Patients with type 2 diabetes

  • Inflammatory bowel disease
  • Operation within the last 3 months
  • Severe kidney disease (eGFR < 60 ml/min)
  • Severe liver disease (serum alanine aminotransferase (ALAT) and/or serum aspartate aminotransferase (ASAT) >2×normal values)
  • Pregnancy and/or breastfeeding
  • Age above 80 years
  • Any condition that the investigators feel would interfere with trial participation

Subjects with NGT

  • Diabetes
  • Prediabetes (impaired FPG or HbA1c above 42 mmol/mol)
  • First-degree relatives with diabetes
  • Inflammatory bowel disease
  • Intestinal resection
  • Severe kidney disease (eGFR < 60 ml/min)
  • Liver disease (ALA T and/or serum ASA T >2×normal values)
  • Pregnancy and/or breastfeeding
  • Age above 80 years Any condition that the investigators feel would interfere with trial participation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Healthy, lean subjects
Healthy subjects with BMI < 27 kg/m^2
Biologisk: Glucagon
One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
Eksperimentell: Healthy, obese subjects
Healthy subjects with BMI > 33 kg/m^2
Biologisk: Glucagon
One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
Eksperimentell: Diabetic, lean subjects
Diabetic subjects with BMI < 27 kg/m^2
Biologisk: Glucagon
One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
Eksperimentell: Diabetic, obese subjects
Diabetic subjects with BMI > 33 kg/m^2
Biologisk: Glucagon
One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolic clearance rate of glucagon
Tidsramme: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gut and pancreatic hormones
Tidsramme: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
Blood glucose
Tidsramme: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
Basic metabolic rate
Tidsramme: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
Satiety, hunger, appetite - measured with visual analogue scales (VAS)
Tidsramme: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
Half life of glucagon
Tidsramme: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
The volume of distribution of glucagon
Tidsramme: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
European Foundation for the Study of Diabetes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2014-066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glucagon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere