Hyperglucagonaemia in Patients With Type 2 Diabetes - Role of Glucagon Clearance (MCR Glucagon)
10 октября 2018 г. обновлено: Asger Lund, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The study aims to evaluate the elimination and degradation of glucagon in patients with type 2 diabetes compared to matched healthy subjects.
Обзор исследования
Подробное описание
In the present project the investigators wish to identify whether the elimination and degradation of glucagon differ between healthy control subjects and patients with type 2 diabetes.
Furthermore, the investigators wish to examine whether obesity is an independent factor for altered glucagon metabolism.
Thus, by examining glucagon elimination in obese subjects with and without type 2 diabetes and in lean subjects with and without type 2 diabetes the investigators will be able to describe the metabolic clearance rate (MCR) of glucagon in a broad spectrum of individuals with different levels of insulin resistance and beta cell dysfunction.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Дания, 2900
- Center for Diabetes Research, Department of Medicine, Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Patients with type 2 diabetes
- Caucasians above 35 years of age with diet or/and metformin-treated type 2 diabetes of at least 3 month duration (diagnosed according to World Health Organization (WHO) criteria
- BMI either below 27 or above 33 kg/m^2
- Normal haemoglobin
- Informed consent
Subjects with NGT
- Caucasians above 35 years of age
- BMI either below 27 or above 33 kg/m^2
- Normal HbA1c (according to WHO criteria)
- Normal haemoglobin
- Informed consent
Exclusion Criteria:
Patients with type 2 diabetes
- Inflammatory bowel disease
- Operation within the last 3 months
- Severe kidney disease (eGFR < 60 ml/min)
- Severe liver disease (serum alanine aminotransferase (ALAT) and/or serum aspartate aminotransferase (ASAT) >2×normal values)
- Pregnancy and/or breastfeeding
- Age above 80 years
- Any condition that the investigators feel would interfere with trial participation
Subjects with NGT
- Diabetes
- Prediabetes (impaired FPG or HbA1c above 42 mmol/mol)
- First-degree relatives with diabetes
- Inflammatory bowel disease
- Intestinal resection
- Severe kidney disease (eGFR < 60 ml/min)
- Liver disease (ALA T and/or serum ASA T >2×normal values)
- Pregnancy and/or breastfeeding
- Age above 80 years Any condition that the investigators feel would interfere with trial participation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Healthy, lean subjects
Healthy subjects with BMI < 27 kg/m^2
|
One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
|
|
Экспериментальный: Healthy, obese subjects
Healthy subjects with BMI > 33 kg/m^2
|
One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
|
|
Экспериментальный: Diabetic, lean subjects
Diabetic subjects with BMI < 27 kg/m^2
|
One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
|
|
Экспериментальный: Diabetic, obese subjects
Diabetic subjects with BMI > 33 kg/m^2
|
One hour glucagon-clamp followed by one hour of blood sampling
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Metabolic clearance rate of glucagon
Временное ограничение: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Gut and pancreatic hormones
Временное ограничение: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
|
Blood glucose
Временное ограничение: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
|
Basic metabolic rate
Временное ограничение: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
|
Satiety, hunger, appetite - measured with visual analogue scales (VAS)
Временное ограничение: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
|
Half life of glucagon
Временное ограничение: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
|
The volume of distribution of glucagon
Временное ограничение: -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
-30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2014-066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Glucagon
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйВрожденный гиперинсулинизмСоединенные Штаты