足首捻挫の小児におけるケトプロフェンゲル vs プラセボ
2015年12月2日 更新者:Akdeniz University
救急部門に足首の捻挫を提示された子供のケトプロフェンゲルとプラセボ:ランダム化比較試験
この研究の目的は、救急科に足関節捻挫を呈した小児におけるケトプロフェンゲルの効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
足首の捻挫は、軟部組織の損傷や骨折に関連している可能性があります。
診断法は重要ですが、痛みの軽減も救急部門の管理の一部です。
この研究の目的は、救急科に足関節捻挫を呈した小児におけるケトプロフェンゲルの効果を分析することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Denizli、七面鳥
- 募集
- Pamukkale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 足関節捻挫患者
- 8歳以上18歳未満の患者
除外基準:
- 24時間以上の足首の捻挫
- ビジュアル アナログ スケール スコアが 40 mm 未満
- 治験薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボゲル
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プラセボゲル
|
実験的:ケトプロフェン
2.5%ケトプロフェンゲル
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2.5%ケトプロフェンゲル
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:30分
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ビジュアルアナログスケールによる30分での痛みの軽減の測定
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害な影響
時間枠:30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。