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Cetoprofeno Gel vs Placebo em Crianças com Entorse de Tornozelo

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Akdeniz University

Cetoprofeno Gel vs Placebo em Crianças Apresentadas com Entorse de Tornozelo ao Departamento de Emergência: Um Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo é analisar o efeito do gel de cetoprofeno em crianças atendidas no pronto-socorro com entorse de tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entorses de tornozelo podem estar associadas a lesões e fraturas de tecidos moles. Embora as modalidades diagnósticas sejam importantes, o alívio da dor também faz parte do gerenciamento do departamento de emergência. O objetivo deste estudo é analisar o efeito do gel de cetoprofeno em crianças atendidas no pronto-socorro com entorse de tornozelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru
        • Recrutamento
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com entorse de tornozelo
  • Pacientes maiores de 8 anos e menores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Entorse de tornozelo por mais de 24 horas
  • pontuação na escala visual analógica inferior a 40 mm
  • Alergia ao medicamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Gel placebo
Outro: Placebo
Gel placebo
Experimental: cetoprofeno
Gel de cetoprofeno a 2,5%
Medicamento: Cetoprofeno
Gel de cetoprofeno a 2,5%
Outros nomes:
  • Fastjel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 30 minutos
Medição da redução da dor em 30 minutos pela escala visual analógica
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos adversos
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16445

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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