Effect of Nutrition and Lifestyles on Obesity and Chronic Disease in China
2017年10月31日 更新者：Qiang Zeng、Chinese PLA General Hospital
This research is aimed at verifying the effects of diets with high protein and low glycemic index (GI) on weight management among overweight or obese Chinese adult.
Additionally, the investigators intend to verify the effects of two new approaches, including food replacement and Internet-of-things (IOT) monitoring on weight control.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、410013
- 募集
- Southwest Hospital
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コンタクト：
- Xiaolan Zhao
- 電話番号：+86-23-68754919
- メール：zhaoxiaolan65@126.com
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Hangzhou PLA sanatorium
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コンタクト：
- Zili Zhong
- 電話番号：+86-0571-87127082
- メール：zhongzili@nutriease.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Health adult, age:18-65，BMI（kg/m2）:27.0-40.0
Exclusion Criteria:
- Patients under regular medical treatment for chronic diseases like diabetes, hypertension, gout and hyperuricemia.
- The patients with chronic renal diseases or other diseases which impose restrictions on the intake of proteins.
- Mental patients.
- People who suffer from secondary obesity caused by endocrine, metabolic disorders or some central nervous system diseases.
- People who are under medical or surgical weight-loss treatments in the past three months.
- People whose weight fluctuations are not less than 5kg in the past two months；
- People with food allergies.
- Men or women who drink regularly over 25g or 15 g daily,respectively.
- Pregnant women and women who prepare to be pregnant.
- Lactating women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Educational intervention
High-protein and low-GI diet education
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実験的：Dietary intervention
High-protein and low-GI diet plus education
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実験的：Internet-of-things (IOT) monitoring intervention
Dietary intervention plus IOT monitoring
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介入なし：control
Routine diet recommendation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Composite changes of weight, waist circumference and BMI
時間枠：3~5 years
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the measure is a composite
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3~5 years
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Body composition change is measured by means of Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and CT scan
時間枠：3~5 years
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3~5 years
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Dropout ratio during weight-loss period and maintenance period
時間枠：3~5 years
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3~5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Composite changes in cardiovascular health indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids
時間枠：3~5 years
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3~5 years
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Composite changes in inflammatory markers, diet and physical activity level, Leptin and adiponectin, compliance of weight-loss and other indicators
時間枠：3~5 years
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3~5 years
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Composite changes in diet-related behaviors such as satiety, food preferences, social support, appetite, healthy lifestyle and psychological aspects
時間枠：3~5 years
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3~5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qiang Zeng, MD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育の臨床試験
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない