Effect of Nutrition and Lifestyles on Obesity and Chronic Disease in China
31 octobre 2017 mis à jour par: Qiang Zeng, Chinese PLA General Hospital
This research is aimed at verifying the effects of diets with high protein and low glycemic index (GI) on weight management among overweight or obese Chinese adult.
Additionally, the investigators intend to verify the effects of two new approaches, including food replacement and Internet-of-things (IOT) monitoring on weight control.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 410013
- Recrutement
- Southwest Hospital
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Contact:
- Xiaolan Zhao
- Numéro de téléphone: +86-23-68754919
- E-mail: zhaoxiaolan65@126.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Hangzhou PLA sanatorium
-
Contact:
- Zili Zhong
- Numéro de téléphone: +86-0571-87127082
- E-mail: zhongzili@nutriease.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Health adult, age:18-65，BMI（kg/m2）:27.0-40.0
Exclusion Criteria:
- Patients under regular medical treatment for chronic diseases like diabetes, hypertension, gout and hyperuricemia.
- The patients with chronic renal diseases or other diseases which impose restrictions on the intake of proteins.
- Mental patients.
- People who suffer from secondary obesity caused by endocrine, metabolic disorders or some central nervous system diseases.
- People who are under medical or surgical weight-loss treatments in the past three months.
- People whose weight fluctuations are not less than 5kg in the past two months；
- People with food allergies.
- Men or women who drink regularly over 25g or 15 g daily,respectively.
- Pregnant women and women who prepare to be pregnant.
- Lactating women
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Educational intervention
High-protein and low-GI diet education
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Expérimental: Dietary intervention
High-protein and low-GI diet plus education
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Expérimental: Internet-of-things (IOT) monitoring intervention
Dietary intervention plus IOT monitoring
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Aucune intervention: control
Routine diet recommendation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composite changes of weight, waist circumference and BMI
Délai: 3~5 years
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the measure is a composite
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3~5 years
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Body composition change is measured by means of Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and CT scan
Délai: 3~5 years
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3~5 years
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Dropout ratio during weight-loss period and maintenance period
Délai: 3~5 years
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3~5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composite changes in cardiovascular health indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids
Délai: 3~5 years
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3~5 years
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Composite changes in inflammatory markers, diet and physical activity level, Leptin and adiponectin, compliance of weight-loss and other indicators
Délai: 3~5 years
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3~5 years
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Composite changes in diet-related behaviors such as satiety, food preferences, social support, appetite, healthy lifestyle and psychological aspects
Délai: 3~5 years
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3~5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
28 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHPF2012014
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