Effect of Nutrition and Lifestyles on Obesity and Chronic Disease in China
31. října 2017 aktualizováno: Qiang Zeng, Chinese PLA General Hospital
This research is aimed at verifying the effects of diets with high protein and low glycemic index (GI) on weight management among overweight or obese Chinese adult.
Additionally, the investigators intend to verify the effects of two new approaches, including food replacement and Internet-of-things (IOT) monitoring on weight control.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 410013
- Nábor
- Southwest Hospital
-
Kontakt:
- Xiaolan Zhao
- Telefonní číslo: +86-23-68754919
- E-mail: zhaoxiaolan65@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Hangzhou PLA sanatorium
-
Kontakt:
- Zili Zhong
- Telefonní číslo: +86-0571-87127082
- E-mail: zhongzili@nutriease.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Health adult, age:18-65，BMI（kg/m2）:27.0-40.0
Exclusion Criteria:
- Patients under regular medical treatment for chronic diseases like diabetes, hypertension, gout and hyperuricemia.
- The patients with chronic renal diseases or other diseases which impose restrictions on the intake of proteins.
- Mental patients.
- People who suffer from secondary obesity caused by endocrine, metabolic disorders or some central nervous system diseases.
- People who are under medical or surgical weight-loss treatments in the past three months.
- People whose weight fluctuations are not less than 5kg in the past two months；
- People with food allergies.
- Men or women who drink regularly over 25g or 15 g daily,respectively.
- Pregnant women and women who prepare to be pregnant.
- Lactating women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Educational intervention
High-protein and low-GI diet education
|
|
|
Experimentální: Dietary intervention
High-protein and low-GI diet plus education
|
|
|
Experimentální: Internet-of-things (IOT) monitoring intervention
Dietary intervention plus IOT monitoring
|
|
|
Žádný zásah: control
Routine diet recommendation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite changes of weight, waist circumference and BMI
Časové okno: 3~5 years
|
the measure is a composite
|
3~5 years
|
|
Body composition change is measured by means of Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and CT scan
Časové okno: 3~5 years
|
3~5 years
|
|
|
Dropout ratio during weight-loss period and maintenance period
Časové okno: 3~5 years
|
3~5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Composite changes in cardiovascular health indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids
Časové okno: 3~5 years
|
3~5 years
|
|
Composite changes in inflammatory markers, diet and physical activity level, Leptin and adiponectin, compliance of weight-loss and other indicators
Časové okno: 3~5 years
|
3~5 years
|
|
Composite changes in diet-related behaviors such as satiety, food preferences, social support, appetite, healthy lifestyle and psychological aspects
Časové okno: 3~5 years
|
3~5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHPF2012014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .