- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02509741
Effect of Nutrition and Lifestyles on Obesity and Chronic Disease in China
2017년 10월 31일 업데이트: Qiang Zeng, Chinese PLA General Hospital
This research is aimed at verifying the effects of diets with high protein and low glycemic index (GI) on weight management among overweight or obese Chinese adult.
Additionally, the investigators intend to verify the effects of two new approaches, including food replacement and Internet-of-things (IOT) monitoring on weight control.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 410013
- 모병
- Southwest Hospital
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연락하다:
- Xiaolan Zhao
- 전화번호: +86-23-68754919
- 이메일: zhaoxiaolan65@126.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Hangzhou PLA sanatorium
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연락하다:
- Zili Zhong
- 전화번호: +86-0571-87127082
- 이메일: zhongzili@nutriease.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Health adult, age:18-65,BMI(kg/m2):27.0-40.0
Exclusion Criteria:
- Patients under regular medical treatment for chronic diseases like diabetes, hypertension, gout and hyperuricemia.
- The patients with chronic renal diseases or other diseases which impose restrictions on the intake of proteins.
- Mental patients.
- People who suffer from secondary obesity caused by endocrine, metabolic disorders or some central nervous system diseases.
- People who are under medical or surgical weight-loss treatments in the past three months.
- People whose weight fluctuations are not less than 5kg in the past two months;
- People with food allergies.
- Men or women who drink regularly over 25g or 15 g daily,respectively.
- Pregnant women and women who prepare to be pregnant.
- Lactating women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Educational intervention
High-protein and low-GI diet education
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실험적: Dietary intervention
High-protein and low-GI diet plus education
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실험적: Internet-of-things (IOT) monitoring intervention
Dietary intervention plus IOT monitoring
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간섭 없음: control
Routine diet recommendation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Composite changes of weight, waist circumference and BMI
기간: 3~5 years
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the measure is a composite
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3~5 years
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Body composition change is measured by means of Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and CT scan
기간: 3~5 years
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3~5 years
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Dropout ratio during weight-loss period and maintenance period
기간: 3~5 years
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3~5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Composite changes in cardiovascular health indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids
기간: 3~5 years
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3~5 years
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Composite changes in inflammatory markers, diet and physical activity level, Leptin and adiponectin, compliance of weight-loss and other indicators
기간: 3~5 years
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3~5 years
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Composite changes in diet-related behaviors such as satiety, food preferences, social support, appetite, healthy lifestyle and psychological aspects
기간: 3~5 years
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3~5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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