Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Nutrition and Lifestyles on Obesity and Chronic Disease in China

31. oktober 2017 oppdatert av: Qiang Zeng, Chinese PLA General Hospital
This research is aimed at verifying the effects of diets with high protein and low glycemic index (GI) on weight management among overweight or obese Chinese adult. Additionally, the investigators intend to verify the effects of two new approaches, including food replacement and Internet-of-things (IOT) monitoring on weight control.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Hangzhou PLA sanatorium
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Health adult, age:18-65，BMI（kg/m2）:27.0-40.0

Exclusion Criteria:

  • Patients under regular medical treatment for chronic diseases like diabetes, hypertension, gout and hyperuricemia.
  • The patients with chronic renal diseases or other diseases which impose restrictions on the intake of proteins.
  • Mental patients.
  • People who suffer from secondary obesity caused by endocrine, metabolic disorders or some central nervous system diseases.
  • People who are under medical or surgical weight-loss treatments in the past three months.
  • People whose weight fluctuations are not less than 5kg in the past two months；
  • People with food allergies.
  • Men or women who drink regularly over 25g or 15 g daily,respectively.
  • Pregnant women and women who prepare to be pregnant.
  • Lactating women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Educational intervention
High-protein and low-GI diet education
Atferdsmessig: Utdanning
Eksperimentell: Dietary intervention
High-protein and low-GI diet plus education
Atferdsmessig: Utdanning
Kosttilskudd: Food replacement
Eksperimentell: Internet-of-things (IOT) monitoring intervention
Dietary intervention plus IOT monitoring
Atferdsmessig: Utdanning
Kosttilskudd: Food replacement
Atferdsmessig: IOT monitoring
Ingen inngripen: control
Routine diet recommendation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Composite changes of weight, waist circumference and BMI
Tidsramme: 3~5 years
the measure is a composite
3~5 years
Body composition change is measured by means of Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and CT scan
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years
Dropout ratio during weight-loss period and maintenance period
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Composite changes in cardiovascular health indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years
Composite changes in inflammatory markers, diet and physical activity level, Leptin and adiponectin, compliance of weight-loss and other indicators
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years
Composite changes in diet-related behaviors such as satiety, food preferences, social support, appetite, healthy lifestyle and psychological aspects
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHPF2012014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere