Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Nutrition and Lifestyles on Obesity and Chronic Disease in China

31 oktober 2017 bijgewerkt door: Qiang Zeng, Chinese PLA General Hospital
This research is aimed at verifying the effects of diets with high protein and low glycemic index (GI) on weight management among overweight or obese Chinese adult. Additionally, the investigators intend to verify the effects of two new approaches, including food replacement and Internet-of-things (IOT) monitoring on weight control.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 410013
        • Werving
        • Southwest Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Hangzhou PLA sanatorium
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Health adult, age:18-65，BMI（kg/m2）:27.0-40.0

Exclusion Criteria:

  • Patients under regular medical treatment for chronic diseases like diabetes, hypertension, gout and hyperuricemia.
  • The patients with chronic renal diseases or other diseases which impose restrictions on the intake of proteins.
  • Mental patients.
  • People who suffer from secondary obesity caused by endocrine, metabolic disorders or some central nervous system diseases.
  • People who are under medical or surgical weight-loss treatments in the past three months.
  • People whose weight fluctuations are not less than 5kg in the past two months；
  • People with food allergies.
  • Men or women who drink regularly over 25g or 15 g daily,respectively.
  • Pregnant women and women who prepare to be pregnant.
  • Lactating women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educational intervention
High-protein and low-GI diet education
Gedragsmatig: Opleiding
Experimenteel: Dietary intervention
High-protein and low-GI diet plus education
Gedragsmatig: Opleiding
Voedingssupplement: Food replacement
Experimenteel: Internet-of-things (IOT) monitoring intervention
Dietary intervention plus IOT monitoring
Gedragsmatig: Opleiding
Voedingssupplement: Food replacement
Gedragsmatig: IOT monitoring
Geen tussenkomst: control
Routine diet recommendation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite changes of weight, waist circumference and BMI
Tijdsspanne: 3~5 years
the measure is a composite
3~5 years
Body composition change is measured by means of Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and CT scan
Tijdsspanne: 3~5 years
3~5 years
Dropout ratio during weight-loss period and maintenance period
Tijdsspanne: 3~5 years
3~5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Composite changes in cardiovascular health indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids
Tijdsspanne: 3~5 years
3~5 years
Composite changes in inflammatory markers, diet and physical activity level, Leptin and adiponectin, compliance of weight-loss and other indicators
Tijdsspanne: 3~5 years
3~5 years
Composite changes in diet-related behaviors such as satiety, food preferences, social support, appetite, healthy lifestyle and psychological aspects
Tijdsspanne: 3~5 years
3~5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHPF2012014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren