Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Nutrition and Lifestyles on Obesity and Chronic Disease in China

31. oktober 2017 opdateret af: Qiang Zeng, Chinese PLA General Hospital
This research is aimed at verifying the effects of diets with high protein and low glycemic index (GI) on weight management among overweight or obese Chinese adult. Additionally, the investigators intend to verify the effects of two new approaches, including food replacement and Internet-of-things (IOT) monitoring on weight control.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Hangzhou PLA sanatorium
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Health adult, age:18-65，BMI（kg/m2）:27.0-40.0

Exclusion Criteria:

  • Patients under regular medical treatment for chronic diseases like diabetes, hypertension, gout and hyperuricemia.
  • The patients with chronic renal diseases or other diseases which impose restrictions on the intake of proteins.
  • Mental patients.
  • People who suffer from secondary obesity caused by endocrine, metabolic disorders or some central nervous system diseases.
  • People who are under medical or surgical weight-loss treatments in the past three months.
  • People whose weight fluctuations are not less than 5kg in the past two months；
  • People with food allergies.
  • Men or women who drink regularly over 25g or 15 g daily,respectively.
  • Pregnant women and women who prepare to be pregnant.
  • Lactating women

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Educational intervention
High-protein and low-GI diet education
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Eksperimentel: Dietary intervention
High-protein and low-GI diet plus education
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Kosttilskud: Food replacement
Eksperimentel: Internet-of-things (IOT) monitoring intervention
Dietary intervention plus IOT monitoring
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Kosttilskud: Food replacement
Adfærdsmæssigt: IOT monitoring
Ingen indgriben: control
Routine diet recommendation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite changes of weight, waist circumference and BMI
Tidsramme: 3~5 years
the measure is a composite
3~5 years
Body composition change is measured by means of Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and CT scan
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years
Dropout ratio during weight-loss period and maintenance period
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Composite changes in cardiovascular health indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years
Composite changes in inflammatory markers, diet and physical activity level, Leptin and adiponectin, compliance of weight-loss and other indicators
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years
Composite changes in diet-related behaviors such as satiety, food preferences, social support, appetite, healthy lifestyle and psychological aspects
Tidsramme: 3~5 years
3~5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHPF2012014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner