Effect of Nutrition and Lifestyles on Obesity and Chronic Disease in China
31 ottobre 2017 aggiornato da: Qiang Zeng, Chinese PLA General Hospital
This research is aimed at verifying the effects of diets with high protein and low glycemic index (GI) on weight management among overweight or obese Chinese adult.
Additionally, the investigators intend to verify the effects of two new approaches, including food replacement and Internet-of-things (IOT) monitoring on weight control.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 410013
- Reclutamento
- Southwest Hospital
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Contatto:
- Xiaolan Zhao
- Numero di telefono: +86-23-68754919
- Email: zhaoxiaolan65@126.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Hangzhou PLA sanatorium
-
Contatto:
- Zili Zhong
- Numero di telefono: +86-0571-87127082
- Email: zhongzili@nutriease.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Health adult, age:18-65，BMI（kg/m2）:27.0-40.0
Exclusion Criteria:
- Patients under regular medical treatment for chronic diseases like diabetes, hypertension, gout and hyperuricemia.
- The patients with chronic renal diseases or other diseases which impose restrictions on the intake of proteins.
- Mental patients.
- People who suffer from secondary obesity caused by endocrine, metabolic disorders or some central nervous system diseases.
- People who are under medical or surgical weight-loss treatments in the past three months.
- People whose weight fluctuations are not less than 5kg in the past two months；
- People with food allergies.
- Men or women who drink regularly over 25g or 15 g daily,respectively.
- Pregnant women and women who prepare to be pregnant.
- Lactating women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educational intervention
High-protein and low-GI diet education
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Sperimentale: Dietary intervention
High-protein and low-GI diet plus education
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Sperimentale: Internet-of-things (IOT) monitoring intervention
Dietary intervention plus IOT monitoring
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Nessun intervento: control
Routine diet recommendation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composite changes of weight, waist circumference and BMI
Lasso di tempo: 3~5 years
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the measure is a composite
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3~5 years
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Body composition change is measured by means of Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and CT scan
Lasso di tempo: 3~5 years
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3~5 years
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Dropout ratio during weight-loss period and maintenance period
Lasso di tempo: 3~5 years
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3~5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Composite changes in cardiovascular health indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids
Lasso di tempo: 3~5 years
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3~5 years
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Composite changes in inflammatory markers, diet and physical activity level, Leptin and adiponectin, compliance of weight-loss and other indicators
Lasso di tempo: 3~5 years
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3~5 years
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Composite changes in diet-related behaviors such as satiety, food preferences, social support, appetite, healthy lifestyle and psychological aspects
Lasso di tempo: 3~5 years
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3~5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHPF2012014
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