Low-dose Computed Tomography Screening for Lung Cancer in Relatives With Family History of Lung Cancer
2015年8月6日 更新者：Kuo-Husan Hsu、Taichung Veterans General Hospital
Screening with the use of low-dose computed tomography (LDCT) reduces mortality from lung cancer.
Relatives with family history of lung cancer are at increased risk of lung cancer compared to those without a family history in pooled analysis.
A prospective trial using LDCT of lung to screen the relatives with family history of lung cancer is needed.
調査の概要
詳細な説明
Investigators invited participants with family history to join in this study under the criteria of (1) relatives of the lung cancer patients; (2) age older than 55 years old or age older than the age of onset of lung cancer proband if the family members were less than 55 years old; (3) compulsory signing the consent agreement after understanding the purpose of study and the exposure of radiation. The participants with (1) proved lung cancer either with or without treatment, (2) presence of hemoptysis or history of remarkable lung fibrosis, (3) any other cancer history or (4) chest CT examination within one year would be excluded from the study.
The study was planned to enroll 1000 participants from simplex families and 500 participants from multiplex families for lung LDCT screening. Multiplex family was defined as two or more family members with lung cancers, and simplex family as one family member with lung cancer.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1102
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- relatives of the lung cancer patients;
- age older than 55 years old or age older than the age of onset of lung cancer proband if the family members were less than 55 years old;
- compulsory signing the consent agreement after understanding the purpose of study and the exposure of radiation.
Exclusion Criteria:
- proved lung cancer either with or without treatment,
- presence of hemoptysis or history of remarkable lung fibrosis,
- any other cancer history or
- chest CT examination within one year
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Low dose computed tomography
All the Low dose computed tomography of lung was performed with 64 slices multidetectors CT in single hold breath covering entire lung.
The protocol of scanning parameters (120KVp, 40-80 mA, 1.25 mm or less in thickness) was standardized.
The raw data would be reconstructed to axial images (3 mm thickness and interval) and coronal images (3 mm thickness and interval).
The scan should be finished in a single breath (15-20 second) from the thoracic inlet to adrenal glands.
|
Participants will receive 3 round of low dose computed tomography screening every year
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of participants with lung cancer detected by low dose computed tomography
時間枠：three years
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three years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Detection rate of early lung cancer
時間枠：three years
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three years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gee-Chen Chang, MD, PhD、Taichung Veterans General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- International Early Lung Cancer Action Program Investigators; Henschke CI, Yankelevitz DF, Libby DM, Pasmantier MW, Smith JP, Miettinen OS. Survival of patients with stage I lung cancer detected on CT screening. N Engl J Med. 2006 Oct 26;355(17):1763-71. doi: 10.1056/NEJMoa060476. Erratum In: N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1875. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):877. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1862.
- Matakidou A, Eisen T, Houlston RS. Systematic review of the relationship between family history and lung cancer risk. Br J Cancer. 2005 Oct 3;93(7):825-33. doi: 10.1038/sj.bjc.6602769.
- Cote ML, Liu M, Bonassi S, Neri M, Schwartz AG, Christiani DC, Spitz MR, Muscat JE, Rennert G, Aben KK, Andrew AS, Bencko V, Bickeboller H, Boffetta P, Brennan P, Brenner H, Duell EJ, Fabianova E, Field JK, Foretova L, Friis S, Harris CC, Holcatova I, Hong YC, Isla D, Janout V, Kiemeney LA, Kiyohara C, Lan Q, Lazarus P, Lissowska J, Le Marchand L, Mates D, Matsuo K, Mayordomo JI, McLaughlin JR, Morgenstern H, Mueller H, Orlow I, Park BJ, Pinchev M, Raji OY, Rennert HS, Rudnai P, Seow A, Stucker I, Szeszenia-Dabrowska N, Dawn Teare M, Tjonnelan A, Ugolini D, van der Heijden HF, Wichmann E, Wiencke JK, Woll PJ, Yang P, Zaridze D, Zhang ZF, Etzel CJ, Hung RJ. Increased risk of lung cancer in individuals with a family history of the disease: a pooled analysis from the International Lung Cancer Consortium. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(13):1957-68. doi: 10.1016/j.ejca.2012.01.038. Epub 2012 Mar 19.
- Sun S, Schiller JH, Gazdar AF. Lung cancer in never smokers--a different disease. Nat Rev Cancer. 2007 Oct;7(10):778-90. doi: 10.1038/nrc2190.
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- Sone S, Takashima S, Li F, Yang Z, Honda T, Maruyama Y, Hasegawa M, Yamanda T, Kubo K, Hanamura K, Asakura K. Mass screening for lung cancer with mobile spiral computed tomography scanner. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1242-5. doi: 10.1016/S0140-6736(97)08229-9.
- Sone S, Li F, Yang ZG, Honda T, Maruyama Y, Takashima S, Hasegawa M, Kawakami S, Kubo K, Haniuda M, Yamanda T. Results of three-year mass screening programme for lung cancer using mobile low-dose spiral computed tomography scanner. Br J Cancer. 2001 Jan 5;84(1):25-32. doi: 10.1054/bjoc.2000.1531.
- Nawa T, Nakagawa T, Kusano S, Kawasaki Y, Sugawara Y, Nakata H. Lung cancer screening using low-dose spiral CT: results of baseline and 1-year follow-up studies. Chest. 2002 Jul;122(1):15-20. doi: 10.1378/chest.122.1.15.
- New York Early Lung Cancer Action Project Investigators. CT Screening for lung cancer: diagnoses resulting from the New York Early Lung Cancer Action Project. Radiology. 2007 Apr;243(1):239-49. doi: 10.1148/radiol.2431060467.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月6日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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