Low-dose Computed Tomography Screening for Lung Cancer in Relatives With Family History of Lung Cancer
6. August 2015 aktualisiert von: Kuo-Husan Hsu, Taichung Veterans General Hospital
Screening with the use of low-dose computed tomography (LDCT) reduces mortality from lung cancer.
Relatives with family history of lung cancer are at increased risk of lung cancer compared to those without a family history in pooled analysis.
A prospective trial using LDCT of lung to screen the relatives with family history of lung cancer is needed.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Investigators invited participants with family history to join in this study under the criteria of (1) relatives of the lung cancer patients; (2) age older than 55 years old or age older than the age of onset of lung cancer proband if the family members were less than 55 years old; (3) compulsory signing the consent agreement after understanding the purpose of study and the exposure of radiation. The participants with (1) proved lung cancer either with or without treatment, (2) presence of hemoptysis or history of remarkable lung fibrosis, (3) any other cancer history or (4) chest CT examination within one year would be excluded from the study.
The study was planned to enroll 1000 participants from simplex families and 500 participants from multiplex families for lung LDCT screening. Multiplex family was defined as two or more family members with lung cancers, and simplex family as one family member with lung cancer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1102
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- relatives of the lung cancer patients;
- age older than 55 years old or age older than the age of onset of lung cancer proband if the family members were less than 55 years old;
- compulsory signing the consent agreement after understanding the purpose of study and the exposure of radiation.
Exclusion Criteria:
- proved lung cancer either with or without treatment,
- presence of hemoptysis or history of remarkable lung fibrosis,
- any other cancer history or
- chest CT examination within one year
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Low dose computed tomography
All the Low dose computed tomography of lung was performed with 64 slices multidetectors CT in single hold breath covering entire lung.
The protocol of scanning parameters (120KVp, 40-80 mA, 1.25 mm or less in thickness) was standardized.
The raw data would be reconstructed to axial images (3 mm thickness and interval) and coronal images (3 mm thickness and interval).
The scan should be finished in a single breath (15-20 second) from the thoracic inlet to adrenal glands.
|
Participants will receive 3 round of low dose computed tomography screening every year
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Number of participants with lung cancer detected by low dose computed tomography
Zeitfenster: three years
|
three years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Detection rate of early lung cancer
Zeitfenster: three years
|
three years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gee-Chen Chang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- International Early Lung Cancer Action Program Investigators; Henschke CI, Yankelevitz DF, Libby DM, Pasmantier MW, Smith JP, Miettinen OS. Survival of patients with stage I lung cancer detected on CT screening. N Engl J Med. 2006 Oct 26;355(17):1763-71. doi: 10.1056/NEJMoa060476. Erratum In: N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1875. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):877. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1862.
- Matakidou A, Eisen T, Houlston RS. Systematic review of the relationship between family history and lung cancer risk. Br J Cancer. 2005 Oct 3;93(7):825-33. doi: 10.1038/sj.bjc.6602769.
- Cote ML, Liu M, Bonassi S, Neri M, Schwartz AG, Christiani DC, Spitz MR, Muscat JE, Rennert G, Aben KK, Andrew AS, Bencko V, Bickeboller H, Boffetta P, Brennan P, Brenner H, Duell EJ, Fabianova E, Field JK, Foretova L, Friis S, Harris CC, Holcatova I, Hong YC, Isla D, Janout V, Kiemeney LA, Kiyohara C, Lan Q, Lazarus P, Lissowska J, Le Marchand L, Mates D, Matsuo K, Mayordomo JI, McLaughlin JR, Morgenstern H, Mueller H, Orlow I, Park BJ, Pinchev M, Raji OY, Rennert HS, Rudnai P, Seow A, Stucker I, Szeszenia-Dabrowska N, Dawn Teare M, Tjonnelan A, Ugolini D, van der Heijden HF, Wichmann E, Wiencke JK, Woll PJ, Yang P, Zaridze D, Zhang ZF, Etzel CJ, Hung RJ. Increased risk of lung cancer in individuals with a family history of the disease: a pooled analysis from the International Lung Cancer Consortium. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(13):1957-68. doi: 10.1016/j.ejca.2012.01.038. Epub 2012 Mar 19.
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- Katanoda K, Marugame T, Saika K, Satoh H, Tajima K, Suzuki T, Tamakoshi A, Tsugane S, Sobue T. Population attributable fraction of mortality associated with tobacco smoking in Japan: a pooled analysis of three large-scale cohort studies. J Epidemiol. 2008;18(6):251-64. doi: 10.2188/jea.je2007429. Epub 2008 Dec 9.
- Chen CJ, Wu HY, Chuang YC, Chang AS, Luh KT, Chao HH, Chen KY, Chen SG, Lai GM, Huang HH, et al. Epidemiologic characteristics and multiple risk factors of lung cancer in Taiwan. Anticancer Res. 1990 Jul-Aug;10(4):971-6.
- Sone S, Takashima S, Li F, Yang Z, Honda T, Maruyama Y, Hasegawa M, Yamanda T, Kubo K, Hanamura K, Asakura K. Mass screening for lung cancer with mobile spiral computed tomography scanner. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1242-5. doi: 10.1016/S0140-6736(97)08229-9.
- Sone S, Li F, Yang ZG, Honda T, Maruyama Y, Takashima S, Hasegawa M, Kawakami S, Kubo K, Haniuda M, Yamanda T. Results of three-year mass screening programme for lung cancer using mobile low-dose spiral computed tomography scanner. Br J Cancer. 2001 Jan 5;84(1):25-32. doi: 10.1054/bjoc.2000.1531.
- Nawa T, Nakagawa T, Kusano S, Kawasaki Y, Sugawara Y, Nakata H. Lung cancer screening using low-dose spiral CT: results of baseline and 1-year follow-up studies. Chest. 2002 Jul;122(1):15-20. doi: 10.1378/chest.122.1.15.
- New York Early Lung Cancer Action Project Investigators. CT Screening for lung cancer: diagnoses resulting from the New York Early Lung Cancer Action Project. Radiology. 2007 Apr;243(1):239-49. doi: 10.1148/radiol.2431060467.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOH96-TD-G-111-016
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