Low-dose Computed Tomography Screening for Lung Cancer in Relatives With Family History of Lung Cancer
6 de agosto de 2015 atualizado por: Kuo-Husan Hsu, Taichung Veterans General Hospital
Screening with the use of low-dose computed tomography (LDCT) reduces mortality from lung cancer.
Relatives with family history of lung cancer are at increased risk of lung cancer compared to those without a family history in pooled analysis.
A prospective trial using LDCT of lung to screen the relatives with family history of lung cancer is needed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigators invited participants with family history to join in this study under the criteria of (1) relatives of the lung cancer patients; (2) age older than 55 years old or age older than the age of onset of lung cancer proband if the family members were less than 55 years old; (3) compulsory signing the consent agreement after understanding the purpose of study and the exposure of radiation. The participants with (1) proved lung cancer either with or without treatment, (2) presence of hemoptysis or history of remarkable lung fibrosis, (3) any other cancer history or (4) chest CT examination within one year would be excluded from the study.
The study was planned to enroll 1000 participants from simplex families and 500 participants from multiplex families for lung LDCT screening. Multiplex family was defined as two or more family members with lung cancers, and simplex family as one family member with lung cancer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1102
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- relatives of the lung cancer patients;
- age older than 55 years old or age older than the age of onset of lung cancer proband if the family members were less than 55 years old;
- compulsory signing the consent agreement after understanding the purpose of study and the exposure of radiation.
Exclusion Criteria:
- proved lung cancer either with or without treatment,
- presence of hemoptysis or history of remarkable lung fibrosis,
- any other cancer history or
- chest CT examination within one year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Low dose computed tomography
All the Low dose computed tomography of lung was performed with 64 slices multidetectors CT in single hold breath covering entire lung.
The protocol of scanning parameters (120KVp, 40-80 mA, 1.25 mm or less in thickness) was standardized.
The raw data would be reconstructed to axial images (3 mm thickness and interval) and coronal images (3 mm thickness and interval).
The scan should be finished in a single breath (15-20 second) from the thoracic inlet to adrenal glands.
|
Participants will receive 3 round of low dose computed tomography screening every year
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of participants with lung cancer detected by low dose computed tomography
Prazo: three years
|
three years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Detection rate of early lung cancer
Prazo: three years
|
three years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gee-Chen Chang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- International Early Lung Cancer Action Program Investigators; Henschke CI, Yankelevitz DF, Libby DM, Pasmantier MW, Smith JP, Miettinen OS. Survival of patients with stage I lung cancer detected on CT screening. N Engl J Med. 2006 Oct 26;355(17):1763-71. doi: 10.1056/NEJMoa060476. Erratum In: N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1875. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):877. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1862.
- Matakidou A, Eisen T, Houlston RS. Systematic review of the relationship between family history and lung cancer risk. Br J Cancer. 2005 Oct 3;93(7):825-33. doi: 10.1038/sj.bjc.6602769.
- Cote ML, Liu M, Bonassi S, Neri M, Schwartz AG, Christiani DC, Spitz MR, Muscat JE, Rennert G, Aben KK, Andrew AS, Bencko V, Bickeboller H, Boffetta P, Brennan P, Brenner H, Duell EJ, Fabianova E, Field JK, Foretova L, Friis S, Harris CC, Holcatova I, Hong YC, Isla D, Janout V, Kiemeney LA, Kiyohara C, Lan Q, Lazarus P, Lissowska J, Le Marchand L, Mates D, Matsuo K, Mayordomo JI, McLaughlin JR, Morgenstern H, Mueller H, Orlow I, Park BJ, Pinchev M, Raji OY, Rennert HS, Rudnai P, Seow A, Stucker I, Szeszenia-Dabrowska N, Dawn Teare M, Tjonnelan A, Ugolini D, van der Heijden HF, Wichmann E, Wiencke JK, Woll PJ, Yang P, Zaridze D, Zhang ZF, Etzel CJ, Hung RJ. Increased risk of lung cancer in individuals with a family history of the disease: a pooled analysis from the International Lung Cancer Consortium. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(13):1957-68. doi: 10.1016/j.ejca.2012.01.038. Epub 2012 Mar 19.
- Sun S, Schiller JH, Gazdar AF. Lung cancer in never smokers--a different disease. Nat Rev Cancer. 2007 Oct;7(10):778-90. doi: 10.1038/nrc2190.
- Katanoda K, Marugame T, Saika K, Satoh H, Tajima K, Suzuki T, Tamakoshi A, Tsugane S, Sobue T. Population attributable fraction of mortality associated with tobacco smoking in Japan: a pooled analysis of three large-scale cohort studies. J Epidemiol. 2008;18(6):251-64. doi: 10.2188/jea.je2007429. Epub 2008 Dec 9.
- Chen CJ, Wu HY, Chuang YC, Chang AS, Luh KT, Chao HH, Chen KY, Chen SG, Lai GM, Huang HH, et al. Epidemiologic characteristics and multiple risk factors of lung cancer in Taiwan. Anticancer Res. 1990 Jul-Aug;10(4):971-6.
- Sone S, Takashima S, Li F, Yang Z, Honda T, Maruyama Y, Hasegawa M, Yamanda T, Kubo K, Hanamura K, Asakura K. Mass screening for lung cancer with mobile spiral computed tomography scanner. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1242-5. doi: 10.1016/S0140-6736(97)08229-9.
- Sone S, Li F, Yang ZG, Honda T, Maruyama Y, Takashima S, Hasegawa M, Kawakami S, Kubo K, Haniuda M, Yamanda T. Results of three-year mass screening programme for lung cancer using mobile low-dose spiral computed tomography scanner. Br J Cancer. 2001 Jan 5;84(1):25-32. doi: 10.1054/bjoc.2000.1531.
- Nawa T, Nakagawa T, Kusano S, Kawasaki Y, Sugawara Y, Nakata H. Lung cancer screening using low-dose spiral CT: results of baseline and 1-year follow-up studies. Chest. 2002 Jul;122(1):15-20. doi: 10.1378/chest.122.1.15.
- New York Early Lung Cancer Action Project Investigators. CT Screening for lung cancer: diagnoses resulting from the New York Early Lung Cancer Action Project. Radiology. 2007 Apr;243(1):239-49. doi: 10.1148/radiol.2431060467.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOH96-TD-G-111-016
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