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Low-dose Computed Tomography Screening for Lung Cancer in Relatives With Family History of Lung Cancer

6 agosto 2015 aggiornato da: Kuo-Husan Hsu, Taichung Veterans General Hospital
Screening with the use of low-dose computed tomography (LDCT) reduces mortality from lung cancer. Relatives with family history of lung cancer are at increased risk of lung cancer compared to those without a family history in pooled analysis. A prospective trial using LDCT of lung to screen the relatives with family history of lung cancer is needed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Investigators invited participants with family history to join in this study under the criteria of (1) relatives of the lung cancer patients; (2) age older than 55 years old or age older than the age of onset of lung cancer proband if the family members were less than 55 years old; (3) compulsory signing the consent agreement after understanding the purpose of study and the exposure of radiation. The participants with (1) proved lung cancer either with or without treatment, (2) presence of hemoptysis or history of remarkable lung fibrosis, (3) any other cancer history or (4) chest CT examination within one year would be excluded from the study.

The study was planned to enroll 1000 participants from simplex families and 500 participants from multiplex families for lung LDCT screening. Multiplex family was defined as two or more family members with lung cancers, and simplex family as one family member with lung cancer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1102

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. relatives of the lung cancer patients;
  2. age older than 55 years old or age older than the age of onset of lung cancer proband if the family members were less than 55 years old;
  3. compulsory signing the consent agreement after understanding the purpose of study and the exposure of radiation.

Exclusion Criteria:

  1. proved lung cancer either with or without treatment,
  2. presence of hemoptysis or history of remarkable lung fibrosis,
  3. any other cancer history or
  4. chest CT examination within one year

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Low dose computed tomography
All the Low dose computed tomography of lung was performed with 64 slices multidetectors CT in single hold breath covering entire lung. The protocol of scanning parameters (120KVp, 40-80 mA, 1.25 mm or less in thickness) was standardized. The raw data would be reconstructed to axial images (3 mm thickness and interval) and coronal images (3 mm thickness and interval). The scan should be finished in a single breath (15-20 second) from the thoracic inlet to adrenal glands.
Dispositivo: low dose computed tomography
Participants will receive 3 round of low dose computed tomography screening every year

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of participants with lung cancer detected by low dose computed tomography
Lasso di tempo: three years
three years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Detection rate of early lung cancer
Lasso di tempo: three years
three years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Collaboratori

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Gee-Chen Chang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOH96-TD-G-111-016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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