子宮頸癌に対する Digital Subtraction Angiography（DSA）を用いた HepaSphere Interventional Therapy
2016年8月26日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
子宮頸がんに対するデジタルサブトラクション血管造影法（DSA）を用いた HepaSphere インターベンショナルセラピー：臨床試験
この研究の目的は、子宮頸癌に対するデジタル サブトラクション アンギオグラフィー（DSA）を使用した HepaSphere インターベンション療法の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
登録基準に適応した子宮頸癌患者を登録することにより、この研究は、子宮頸癌に対するデジタルサブトラクション血管造影法（DSA）を使用したHepaSphere介入療法の安全性と短期および長期の有効性を初めて記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18～80歳
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス >60
- 組織学または現在受け入れられている放射線学的測定に基づく子宮頸癌の診断。
- 分類 腫瘍、結節、転移分類（TNM） 病期：Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
- 介入療法を受けます
- 平均余命: 3 か月以上
- 患者の定期的な血液検査、肝機能、腎機能に明らかな異常がない
- -研究プロトコルを理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲
除外基準:
- 子宮頸がん以外の原発腫瘍を有する患者
- 凝固障害または貧血の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヘパスフィア
子宮頸がん患者にデジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）を用いたヘパスフィア治療を実施
|
子宮頸がん患者にデジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）を用いたヘパスフィア治療を実施
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
子宮頸がん患者は従来の治療を受けました
|
子宮頸がん患者にデジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）を用いたヘパスフィア治療を実施
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象のある参加者の数
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪疾患 (PFS)
時間枠：1年
|
1年
|
|
12か月後に再発の徴候を示さない病変介入療法の割合
時間枠：1年
|
1年
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。