Thérapie interventionnelle HepaSphere utilisant l'angiographie par soustraction numérique (DSA) pour le carcinome cervical
26 août 2016 mis à jour par: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Thérapie interventionnelle HepaSphere utilisant l'angiographie par soustraction numérique (DSA) pour le carcinome du col de l'utérus : essai clinique
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie interventionnelle HepaSphere en utilisant l'angiographie numérique par soustraction (DSA) pour le carcinome cervical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En recrutant des patients atteints d'un carcinome cervical adapté aux critères inscrits, cette étude documentera pour la première fois l'innocuité et l'efficacité à court et à long terme de la thérapie interventionnelle HepaSphere utilisant l'angiographie numérique par soustraction (DSA) pour le carcinome cervical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-80
- Statut de performance de Karnofsky> 60
- Diagnostic de carcinome cervical basé sur l'histologie ou les mesures radiologiques actuellement acceptées.
- Tumeur de classification, ganglions, stade de classification des métastases (TNM) : Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- Recevra une thérapie interventionnelle
- Espérance de vie : supérieure à 3 mois
- Le test sanguin de routine des patients, la fonction hépatique et la fonction rénale ne présentent aucune anomalie évidente
- Capacité à comprendre le protocole de l'étude et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une autre tumeur primitive, à l'exception du carcinome du col de l'utérus
- Antécédents de troubles de la coagulation ou d'anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: HepaSphere
les patients atteints de cancer du col de l'utérus ont reçu une thérapie interventionnelle HepaSphere utilisant l'angiographie par soustraction numérique (DSA)
|
les patients atteints de cancer du col de l'utérus ont reçu une thérapie interventionnelle HepaSphere utilisant l'angiographie par soustraction numérique (DSA)
|
|
Comparateur placebo: contrôle
les patients atteints de cancer du col de l'utérus ont reçu une thérapie traditionnelle
|
les patients atteints de cancer du col de l'utérus ont reçu une thérapie interventionnelle HepaSphere utilisant l'angiographie par soustraction numérique (DSA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Maladie sans progression (PFS)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Pourcentage de lésions thérapeutiques interventionnelles qui ne montrent aucun signe de récidive 12 mois après
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Survie globale (SG)
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cervical Carcinoma HepaSphere
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .