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Terapia interventistica HepaSphere che utilizza l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) per il carcinoma cervicale

26 agosto 2016 aggiornato da: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Terapia interventistica HepaSphere che utilizza l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) per il carcinoma cervicale: sperimentazione clinica

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) per il carcinoma cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Arruolando pazienti con carcinoma cervicale adattato ai criteri arruolati, questo studio documenterà per la prima volta la sicurezza e l'efficacia a breve e lungo termine della terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) per il carcinoma cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-80
  2. Karnofsky performance status >60
  3. Diagnosi di carcinoma cervicale basata sull'istologia o sulle misure radiologiche attualmente accettate.
  4. Classificazione tumore, linfonodi, stadio di classificazione delle metastasi (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Riceverà terapia interventistica
  6. Aspettativa di vita: superiore a 3 mesi
  7. L'esame del sangue di routine dei pazienti, la funzionalità epatica e la funzionalità renale non presentano anomalie evidenti
  8. Capacità di comprendere il protocollo dello studio e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con altro tumore primitivo ad eccezione del carcinoma cervicale
  2. Storia di disturbi della coagulazione o anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hepasfera
i pazienti con carcinoma cervicale hanno ricevuto la terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA)
Procedura: terapia interventistica
i pazienti con carcinoma cervicale hanno ricevuto la terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA)
Comparatore placebo: controllo
i pazienti con carcinoma cervicale hanno ricevuto la terapia tradizionale
Procedura: terapia interventistica
i pazienti con carcinoma cervicale hanno ricevuto la terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Malattia libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di lesioni in terapia interventistica che non mostrano segni di recidiva 12 mesi dopo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cervical Carcinoma HepaSphere

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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