Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia interwencyjna HepaSphere z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) raka szyjki macicy

26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Terapia interwencyjna HepaSphere z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) raka szyjki macicy: badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii interwencyjnej HepaSphere przy użyciu cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzez włączenie pacjentek z rakiem szyjki macicy dostosowanych do włączonych kryteriów, badanie to po raz pierwszy udokumentuje bezpieczeństwo oraz krótko- i długoterminową skuteczność terapii interwencyjnej HepaSphere przy użyciu cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) raka szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-80 lat
  2. Stan sprawności Karnofsky'ego > 60
  3. Rozpoznanie raka szyjki macicy na podstawie badania histologicznego lub aktualnie akceptowanych badań radiologicznych.
  4. Klasyfikacja Guz, węzły, klasyfikacja przerzutów (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Otrzyma terapię interwencyjną
  6. Oczekiwana długość życia: Większa niż 3 miesiące
  7. Rutynowe badania krwi pacjentów, czynność wątroby i czynność nerek nie wykazują oczywistych nieprawidłowości
  8. Zdolność zrozumienia protokołu badania i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innym guzem pierwotnym z wyjątkiem raka szyjki macicy
  2. Historia zaburzeń krzepnięcia lub niedokrwistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HepaSphere
pacjentów z rakiem szyjki macicy otrzymało terapię interwencyjną HepaSphere z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA)
Procedura: terapia interwencyjna
pacjentów z rakiem szyjki macicy otrzymało terapię interwencyjną HepaSphere z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA)
Komparator placebo: kontrola
pacjentek z rakiem szyjki macicy otrzymało tradycyjną terapię
Procedura: terapia interwencyjna
pacjentów z rakiem szyjki macicy otrzymało terapię interwencyjną HepaSphere z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Choroba bez postępu choroby (PFS)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek zmian po leczeniu interwencyjnym, które nie wykazują oznak nawrotu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cervical Carcinoma HepaSphere

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj