HepaSphere-interventioterapia, jossa käytetään digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) kohdunkaulan karsinoomaan
perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
HepaSphere-interventioterapia, jossa käytetään digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) kohdunkaulan karsinoomaan: kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HepaSphere-interventiohoidon turvallisuutta ja tehokkuutta käyttämällä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) kohdunkaulan karsinooman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottamalla mukaan potilaita, joilla on kohdunkaulan karsinooma, joka on mukautettu osallistumiskriteereihin, tässä tutkimuksessa dokumentoidaan ensimmäistä kertaa digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) käyttävän HepaSphere-interventiohoidon turvallisuus sekä lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuus kohdunkaulan karsinoomassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80
- Karnofskyn suorituskykytila >60
- Kohdunkaulan karsinooman diagnoosi histologiaan tai nykyisiin hyväksyttyihin radiologisiin mittauksiin perustuen.
- Luokitus kasvain, solmut, etäpesäkkeiden luokittelu (TNM) vaihe: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Tulee interventioterapiaa
- Elinajanodote: Yli 3 kuukautta
- Potilaiden rutiininomaisissa verikokeissa, maksan ja munuaisten toiminnassa ei ole ilmeisiä poikkeavuuksia
- Kyky ymmärtää tutkimuspöytäkirja ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita primaarisia kasvaimia paitsi kohdunkaulan karsinoomaa
- Aiemmat hyytymishäiriöt tai anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HepaSphere
kohdunkaulan karsinoomapotilaat saivat HepaSphere interventiohoitoa käyttämällä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA)
|
kohdunkaulan karsinoomapotilaat saivat HepaSphere interventiohoitoa käyttämällä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA)
|
|
Placebo Comparator: ohjata
kohdunkaulan karsinoomapotilaat saivat perinteistä hoitoa
|
kohdunkaulan karsinoomapotilaat saivat HepaSphere interventiohoitoa käyttämällä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progress free -tauti (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden interventiohoidon prosenttiosuus, joissa ei ole merkkejä uusiutumisesta 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cervical Carcinoma HepaSphere
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .