HepaSphere interventionel terapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA) til cervikal karcinom
26. august 2016 opdateret af: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
HepaSphere interventionel terapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA) for cervikal karcinom: klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af HepaSphere interventionel terapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA) for cervikal carcinom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at indskrive patienter med cervikal carcinom tilpasset til tilmeldte kriterier, vil denne undersøgelse for første gang dokumentere sikkerheden og den kort- og langsigtede effekt af HepaSphere interventionel terapi ved brug af digital subtraktionsangiografi (DSA) for cervikal carcinom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-80
- Karnofsky præstationsstatus >60
- Diagnose af cervikal carcinom baseret på histologi eller de nuværende accepterede radiologiske foranstaltninger.
- Klassifikation tumor, noder, metastase-klassificering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Vil modtage interventionel terapi
- Forventet levetid: Større end 3 måneder
- Patienternes rutinemæssige blodprøver, leverfunktion og nyrefunktion har ingen åbenlyse abnormiteter
- Evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og en vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden primær tumor undtagen cervikal carcinom
- Anamnese med koagulationsforstyrrelser eller anæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HepaSphere
cervikal carcinompatienter modtog HepaSphere interventionel terapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA)
|
cervikal carcinompatienter modtog HepaSphere interventionel terapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA)
|
|
Placebo komparator: styring
livmoderhalskræftpatienter modtog traditionel terapi
|
cervikal carcinompatienter modtog HepaSphere interventionel terapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremskridtsfri sygdom (PFS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Procentdel af læsioner interventionel terapi, der ikke viser tegn på tilbagefald 12 måneder efter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2015
Først opslået (Skøn)
14. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cervical Carcinoma HepaSphere
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .