Terapia intervencionista HepaSphere con angiografía por sustracción digital (DSA) para el carcinoma de cuello uterino
26 de agosto de 2016 actualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Terapia intervencionista HepaSphere con angiografía por sustracción digital (DSA) para el carcinoma de cuello uterino: ensayo clínico
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la terapia intervencionista HepaSphere usando angiografía de sustracción digital (DSA) para el carcinoma cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al reclutar pacientes con carcinoma de cuello uterino adaptado a los criterios incluidos, este estudio documentará por primera vez la seguridad y la eficacia a corto y largo plazo de la terapia intervencionista HepaSphere usando angiografía por sustracción digital (DSA) para el carcinoma de cuello uterino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80
- Estado funcional de Karnofsky > 60
- Diagnóstico de carcinoma de cuello uterino basado en la histología o las medidas radiológicas actualmente aceptadas.
- Clasificación tumor, nódulos, estadio de clasificación de metástasis (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- Recibirá terapia intervencionista
- Esperanza de vida: Mayor a 3 meses
- Los análisis de sangre de rutina de los pacientes, la función hepática y la función renal no tienen anomalías obvias.
- Capacidad para comprender el protocolo del estudio y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otro tumor primario excepto carcinoma cervical
- Antecedentes de trastornos de la coagulación o anemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HepaEsfera
Los pacientes con carcinoma de cuello uterino recibieron terapia intervencionista HepaSphere utilizando la angiografía por sustracción digital (DSA)
|
Los pacientes con carcinoma de cuello uterino recibieron terapia intervencionista HepaSphere utilizando la angiografía por sustracción digital (DSA)
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Comparador de placebos: control
pacientes con carcinoma de cuello uterino recibieron terapia tradicional
|
Los pacientes con carcinoma de cuello uterino recibieron terapia intervencionista HepaSphere utilizando la angiografía por sustracción digital (DSA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Enfermedad libre de progreso (PFS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Porcentaje de lesiones con tratamiento intervencionista que no muestran signos de recurrencia 12 meses después
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cervical Carcinoma HepaSphere
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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