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Seoul National University Airway Registry

2015年8月17日 更新者:Chang-Hoon Lee、Seoul National University Hospital

Airway Registry for Chronic Airway Diseases

This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chang-Hoon Lee, M.D.
  • 電話番号:82-2-2072-4743
  • メールkauri670@gmail.com

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-744
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • 主任研究者:
          • Chang-Hoon Lee, M.D.
      • Seoul、大韓民国、156-707
        • 積極的、募集していない
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam、Gyeonggi-Do、大韓民国、463-707
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ho-Il Yoon, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases

説明

COPD

Inclusion Criteria:

  • Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom

Exclusion Criteria:

-

Asthma

Inclusion Criteria:

  • Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)

Exclusion Criteria:

-

ACOS

Inclusion Criteria:

  • COPD AND Asthma (regardless of smoking status)

Exclusion Criteria:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
No predefined subgroups

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Death (time to death)
時間枠:upto 20 years
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
upto 20 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
post-bronchodilator FEV1 change rates
時間枠:upto 20 years (at least 3 years)
upto 20 years (at least 3 years)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
時間枠:upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
時間枠:upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Chul-Gyu Yoo, M.D.、Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2031年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月17日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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