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Seoul National University Airway Registry

17 de agosto de 2015 actualizado por: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Airway Registry for Chronic Airway Diseases

This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chang-Hoon Lee, M.D.
  • Número de teléfono: 82-2-2072-4743
  • Correo electrónico: kauri670@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Chang-Hoon Lee, M.D.
      • Seoul, Corea, república de, 156-707
        • Activo, no reclutando
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Corea, república de, 463-707
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ho-Il Yoon, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases

Descripción

COPD

Inclusion Criteria:

  • Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom

Exclusion Criteria:

-

Asthma

Inclusion Criteria:

  • Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)

Exclusion Criteria:

-

ACOS

Inclusion Criteria:

  • COPD AND Asthma (regardless of smoking status)

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No predefined subgroups

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Death (time to death)
Periodo de tiempo: upto 20 years
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
upto 20 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
post-bronchodilator FEV1 change rates
Periodo de tiempo: upto 20 years (at least 3 years)
upto 20 years (at least 3 years)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Periodo de tiempo: upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Periodo de tiempo: upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Chul-Gyu Yoo, M.D., Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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